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[其他] QA值得骄傲的技术是什么

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药徒
发表于 2016-7-6 15:45:11 | 显示全部楼层 |阅读模式
例如一个QC微生物检测员,或许可以很骄傲的说,在微生物这一块,我最懂。那么QA值得骄傲的技术工作是什么。做了这么多年QA,突然感觉好像一场空,没有生产人员懂生产,没有QC懂检验,没有设备懂设备,还要反过来监督人家,给人家提意见,怎么叫人家信服。QA技术含量在哪里。

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药徒
发表于 2016-7-6 15:59:59 | 显示全部楼层
比QC人员、设备人员懂生产,比生产、设备人员懂检验,比QC人员懂设备

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橙路漫漫  是这个理儿  详情 回复 发表于 2016-7-6 16:09
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药徒
发表于 2016-7-8 12:55:31 | 显示全部楼层
其实你说做了这么多年,应该是有些年头了,那么有几个问题,一你有没有细致的研究过你们的工艺、生产过程、生产设备?二你有没有研究过GMP、药品管理法、实施条例、注册法、包装材料容器管理等法规?你有没有思考过设备确认和清洁验证等等的验证确认,做的不好的地方在哪里?我说的是研究、就是塔下新来,学习、思考。不是好为人师,真心觉得“技术”这个东西和岗位没关系,和个人求知有关。生产的人比你懂生产,那是人家整天在和其打交道,从熟悉到懂得。
还有就是提意见让别人信服你的问题,首先你要明白他们的做法违反了哪些规范呀,然后就是讲解沟通的问题,让他们了解法规规定、药品生产当前形势和要求啊。你可以没他们懂,但如果你连他们违反哪些规范,哪些条目都不知道,让别人怎么信服你?对不对?
还有就是如果你们公司从上到下都不重视QA工作,只是说法规要求这样才设立的这个岗位养活的你们这些人,那么,可以严肃认真的告诉你,走吧,离开它。这样的环境你学不到什么东西,这样的药企也注定走不远。
做QA,你可以学到质量素养(意识,这东西不是学到的,至慢慢形成的),沟通的技巧,敢于顶真碰硬的品格。这些都不是能轻易学来的,想微生物检测,你只要愿意去学且有机会学就能会的。希望对你有帮助。
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药徒
发表于 2016-7-6 16:48:38 | 显示全部楼层
当QA首先要口才好,沟通好。不用你太多的技能,只需你有管人的技巧。让所有人都配合你,理解你就行。

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药徒
发表于 2016-7-6 16:09:35 | 显示全部楼层
闻道有先后,术业有专攻,如果非要说QA值得骄傲的是什么,我想说,是整个公司最难的一部分,沟通,就算你知道所有的法,看到公司这里做不到那里没法做,又有何用,最终还是只能通过沟通,去桥接那些专攻部门,形成体系

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bjlidi  赞同  详情 回复 发表于 2016-7-13 10:25
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药徒
发表于 2016-7-6 16:00:45 | 显示全部楼层
跟生产人员谈检测,跟检测人员谈生产,跟设备人员谈法规,咋样?

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药士
发表于 2016-7-6 16:18:31 | 显示全部楼层
俺就从不主张一个新人直接坐QA,最好在生产检验都做过一年再来

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冷血无情  只做过生产一年多些,没有做过化验的飘过~~  详情 回复 发表于 2016-7-7 07:58
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药徒
发表于 2016-7-9 09:37:55 | 显示全部楼层
现在好的QA人员资历是有问题的,大学毕业直接做QA是不对的。QA应该做过生产和检定工作,这样有助于对产品质量的理解。QA长处应该体现在风险评估、变更、偏差处理等。我个人认为统计学知识很重要,如果不懂过程控制的统计学知识,不知道质量源于设计的统计学原理,就不能深刻理解制品工艺,就不知道质量是如何形成的。
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发表于 2016-7-8 15:45:29 | 显示全部楼层
懂生产 懂实验 懂设备 才是一个合格qa
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发表于 2016-7-6 22:42:58 | 显示全部楼层
476258417 发表于 2016-7-6 16:00
跟生产人员谈检测,跟检测人员谈生产,跟设备人员谈法规,咋样?

那跟我这种干过生产,干过qa,又是学制药设备而现在从事qc的谈什么呢?
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药徒
发表于 2016-7-6 15:58:46 | 显示全部楼层
懂的法规,QA最擅长的就是斗法

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制药企业小菜鸟  深有感触,QA要会辨别地上是否有坑,天上是否有锅  详情 回复 发表于 2016-7-11 10:57
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药徒
发表于 2016-7-6 15:48:55 | 显示全部楼层
QA懂法啊  

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药徒
发表于 2016-7-6 15:54:50 | 显示全部楼层
有那时间探讨人生,不如看两页指南……

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山顶洞人  娘娘所言甚是,都散了吧!  发表于 2016-7-6 16:16
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药徒
发表于 2016-7-6 15:55:12 | 显示全部楼层
GMP法规的理解上要比别人强

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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-6 16:00:25 | 显示全部楼层
皇后 发表于 2016-7-6 15:54
有那时间探讨人生,不如看两页指南……

非讨论人生,属思考工作。
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药徒
发表于 2016-7-6 16:01:25 | 显示全部楼层
本身就是综合性的工作,全面性发展
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药徒
发表于 2016-7-6 16:02:07 | 显示全部楼层
法规,有人看法规全是文字,有人看法规是具体的细则,同样的法规能看出不同的角度这就是能力,就像楼主说的同样的检测项目有人擅长有人却不擅长。如果楼主觉得自己是空白,至少证明自己虚怀若谷,多看看法规吧,多看看指南吧,验证方案多问一个为什么这样制定的有没有参考文献,偏差多问一个为什么发生的有没有更好的整改措施

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山顶洞人  有木有看法规看出道理、感悟、哲学的?  发表于 2016-7-6 16:16
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药徒
发表于 2016-7-6 16:02:58 | 显示全部楼层
法规,有人看法规全是文字,有人看法规是具体的细则,同样的法规能看出不同的角度这就是能力,就像楼主说的同样的检测项目有人擅长有人却不擅长。如果楼主觉得自己是空白,至少证明自己虚怀若谷,多看看法规吧,多看看指南吧,验证方案多问一个为什么这样制定的有没有参考文献,偏差多问一个为什么发生的有没有更好的整改措施
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发表于 2016-7-6 16:08:04 | 显示全部楼层
法规呀,不然拿什么依据去说服人家。
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发表于 2016-7-6 16:08:19 | 显示全部楼层
空灵 发表于 2016-7-6 15:59
比QC人员、设备人员懂生产,比生产、设备人员懂检验,比QC人员懂设备

整个论坛最服你
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药徒
发表于 2016-7-6 16:09:45 | 显示全部楼层
空灵 发表于 2016-7-6 15:59
比QC人员、设备人员懂生产,比生产、设备人员懂检验,比QC人员懂设备

是这个理儿
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发表于 2016-7-6 16:10:23 | 显示全部楼层
前一天看到的帖子,说QA工资的,我感觉他们挺心酸的……QA所谓服务部门,大抵别的部门对他的态度略显轻视,我感觉楼主应该是没碰到大牛的QA人员,生产现场、法规、工艺等都很熟悉的那种,还是很厉害的

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longstory  在俺看来,大牛的QA才算QA,企业都是小case,和QC、生产、设备的普通工作人员一样  发表于 2016-7-13 15:16
山顶洞人  那样的啊,是经理或者总监啦!  发表于 2016-7-6 16:17
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-6 16:10:49 | 显示全部楼层

我也是。看到你这答案,都差点笑出来。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-6 16:13:15 | 显示全部楼层
空灵 发表于 2016-7-6 15:59
比QC人员、设备人员懂生产,比生产、设备人员懂检验,比QC人员懂设备

你真是才人。佩服。

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TT的丈夫  那是调侃,别听他胡说。 我个人认为,QA首要的是懂法,不仅是国家的法律、法规,而且包括行业标准、企业内部规章制度,做到在企业每个员工的行为都有法可依。 再进一步,对于发生的偏差是否能通过合理分析找到原因  详情 回复 发表于 2016-7-9 10:18
空灵  呵呵,不是调侃,还是需要继续努力的 QA应该具备综合能力,对质量的综合分析判断能力,把控的是质量体系  详情 回复 发表于 2016-7-6 16:29
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发表于 2016-7-6 16:14:38 | 显示全部楼层
你们没有理会QA的工作性质
从QA的培养过程来说,化验基本知识和操作、工艺制作和实习、法律法规、管理基本知识,一步一步完成了,才是一个真正的QA。
从管理上说,QA是除了不管理人员,其他的都是权威。

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维塔斯Vitas  谁说QA不管人?  详情 回复 发表于 2016-7-7 08:09
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