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[其他] 假如药厂QA能做GMP认证检查员,药厂检查还能通过吗?

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药徒
发表于 2016-7-27 15:26:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药生
发表于 2016-7-27 15:28:39 | 显示全部楼层
监守自盗?

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必须能,不在其位不谋其政,当你坐到那个位置上了,你也就知道为啥需要通过了,不要以为检查老师都是不懂,那可能是大智若愚  详情 回复 发表于 2016-7-27 16:59
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药徒
发表于 2016-7-27 15:32:30 | 显示全部楼层
现在药厂里面那点破事儿,药监局都知道,只是看人家想不想弄死你而已。。。。

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对喽  发表于 2018-5-11 15:21
挺有道理的,好多事情还是不说破为妙,呵呵  详情 回复 发表于 2016-8-23 15:33
对  发表于 2016-8-2 16:47
对  详情 回复 发表于 2016-8-2 16:46
正确!  发表于 2016-8-2 16:38
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药生
发表于 2016-7-27 15:33:03 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-7-27 15:36:24 | 显示全部楼层
主要还是看企业对QA是怎么定位的
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-27 15:36:39 | 显示全部楼层
小平果果 发表于 2016-7-27 15:32
现在药厂里面那点破事儿,药监局都知道,只是看人家想不想弄死你而已。。。。

自己人下手会更狠,药监局不一定都知道

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举个栗子。。。。 你们每年自检么????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????  详情 回复 发表于 2016-7-27 15:38
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药徒
发表于 2016-7-27 15:38:02 | 显示全部楼层
mybest 发表于 2016-7-27 15:36
自己人下手会更狠,药监局不一定都知道

举个栗子。。。。
你们每年自检么???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????

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如果真按照自检的缺陷论,GMP肯定过不去  详情 回复 发表于 2017-8-18 08:31
自检,毛毛雨,肯定检的罗。  详情 回复 发表于 2017-5-24 09:22
至少3次  详情 回复 发表于 2016-10-11 16:50
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药徒
发表于 2016-7-27 15:41:54 | 显示全部楼层
公司QA编制纳入药监局

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就像工会主席是从公司领工资的,他妈的敢不和公司领导穿一条裤子吗?  发表于 2018-5-10 09:47
即便纳入,只要经常来往,也忽悠得睁只眼闭只眼  详情 回复 发表于 2016-7-28 14:56
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-27 15:42:55 | 显示全部楼层
小平果果 发表于 2016-7-27 15:38
举个栗子。。。。
你们每年自检么????????????????????????????????? ...

:自检每年至少得进行一次呀。如果药厂QA都不能全面了解到企业情况,那还算啥QA

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我们每年自检两次,三月份和九月份  发表于 2016-10-11 16:01
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药徒
发表于 2016-7-27 15:44:33 | 显示全部楼层
该过的一样过,过不了的一样过不了。
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药徒
发表于 2016-7-27 15:45:54 | 显示全部楼层
半法治社会,你懂的
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药徒
发表于 2016-7-27 15:48:51 | 显示全部楼层
只要能讲出有理有据的东西就行,只要不要讲什么我觉得,我认为这些感觉的东西就好
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药徒
发表于 2016-7-27 15:49:03 | 显示全部楼层
应该有个第三项
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药徒
发表于 2016-7-27 15:49:31 | 显示全部楼层
GMP认证这个事情。。。。
跟GMP有一定的关系。。
但是跟老板的人脉关系、妖奸菊的关系、正负的关系、企业的水手以及检查员的关系都有很大的关系。。。
跟QA也有关系。。。
但是说实话,通过不通过。。跟QA没太大关系。。
就算是你QA去现场检查。也要考虑一下关系。。。。

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飞行检查也要考虑关系  发表于 2017-11-16 15:56
飞行检查也要考虑关系  发表于 2017-11-16 15:56
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药徒
发表于 2016-7-27 15:54:40 | 显示全部楼层
只是看人家想不想弄死你而已
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药生
发表于 2016-7-27 15:56:36 | 显示全部楼层
不给过,老板弄死你
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药士
发表于 2016-7-27 16:00:02 | 显示全部楼层
看现场和首次会议的第一印象,如果我是检查组长,我比较在意。
凡是不专业的,弄虚作假的,严查,多开点缺陷,至少把主要缺陷多列一点,即使能过也整死企业

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是的,而且组长都要统筹,一般不会太黑。我们去年过国内GMP,检查组组长还帮我们说话呢,哈哈。  发表于 2016-10-11 16:03
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药徒
发表于 2016-7-27 16:04:04 | 显示全部楼层
看结果咯,呵呵。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-27 16:04:14 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-7-27 16:00
看现场和首次会议的第一印象,如果我是检查组长,我比较在意。
凡是不专业的,弄虚作假的,严查, ...

指的是啥专业?

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你懂得的,满脑子讲企业的压力、效益、成本,很少讲些在质量体系与硬件改造方面的资源投入和一些保证措施,严格的讲这些人讲不出来,而且心虚,对GMP规范和附录的理解也是很肤浅和片面。  详情 回复 发表于 2016-7-27 16:08
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药士
发表于 2016-7-27 16:08:16 | 显示全部楼层
mybest 发表于 2016-7-27 16:04
指的是啥专业?

你懂得的,满脑子讲企业的压力、效益、成本,很少讲些在质量体系与硬件改造方面的资源投入和一些保证措施,严格的讲这些人讲不出来,而且心虚,对GMP规范和附录的理解也是很肤浅和片面。
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