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[制药用水] GMP医药纯化水设备工艺

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发表于 2016-8-19 14:02:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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纯化水设备是用于满足各行业需求制取纯化水的设备,多用于医药、生物化学化工、医院等行业,整个系统都由SUS304L或SUS316L全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都必须装备紫外线及臭氧杀菌装置(部分国家不允许使用臭氧,故而系统采用巴氏消毒)。制药用纯化水设备产水符合中国药典2015版要求及美国药典要求,设备符合GMP认证要求,针对不同用户对高纯水的不同要求,采用反渗透,EDI等最新工艺,比较有针对性地设计出成套工艺,以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。

医药纯化水工艺流程:
1.原水箱→原水增压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→保安过滤器→第一级反渗透→PH调节→中间水箱→第二级反
  渗透→纯化水箱→杀菌系统→纯化水输送泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
2.原水箱→原水增压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→保安过滤器→第一级反渗透→PH调节→中间水箱→第二级反
  渗透→纯水箱→中间水泵→EDI系统→纯化水箱→杀菌系统→纯化水输送泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
3.原水箱→原水增压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→保安过滤器→一级反渗透机→中间水箱→中间水泵→EDI系统
  →纯化水箱→杀菌系统→纯化水输送泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点


出水水质符合2015版药典标准 GMP标准
电阻率:≥2.0MΩ.CM
电导率:≤0.5μS/CM
氨≤0.3μg/ml
盐≤0.06μg/ml
重金属≤0.5μg/ml

医药纯化水应用领域:
1、药物制剂用的溶剂或试验用水;
2、口服、外用制剂用溶剂或稀释剂;
3、非灭菌制剂用器具的精洗用水;
4、非灭菌制剂所用药材的提取溶剂;
5、配制注射剂的溶剂或稀释剂;
6、注射用容器的精洗;
7、滴眼剂配制的溶剂;

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药徒
发表于 2016-8-19 14:13:34 | 显示全部楼层
微滤器装在分配系统上?有几个问题请教:
1、滤器的完整性如何测试?
2、滤器更换或拆卸过程中如何避免对管道的污染?
3、滤器更换的频率如何界定?
4、因滤器泄漏造成的风险如何评估?
5、之前的处理工序已经差到没法控制微生物的程度了吗?
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药士
发表于 2016-8-19 19:11:09 | 显示全部楼层
纯化水,用途多。
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发表于 2016-8-22 17:23:17 | 显示全部楼层
微孔膜过滤器是绝对不允许的,直接去掉吧
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 楼主| 发表于 2016-8-23 14:50:45 | 显示全部楼层
http://wxjdls.1688.com
水处理设备、紫外杀菌器、过滤器、纯水设备
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 楼主| 发表于 2016-8-26 13:58:20 | 显示全部楼层
http://wxjdls.1688.com
水处理设备、紫外杀菌器、过滤器、纯水设备
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 楼主| 发表于 2016-9-5 16:04:48 | 显示全部楼层
有纯水问题可以咨询我
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 楼主| 发表于 2016-9-13 14:34:08 | 显示全部楼层
有纯水问题可以咨询我
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 楼主| 发表于 2016-9-24 09:30:14 | 显示全部楼层
有纯水问题可以咨询我
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 楼主| 发表于 2016-9-28 14:13:15 | 显示全部楼层
纯水设备可以咨询
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 楼主| 发表于 2016-10-8 10:26:05 | 显示全部楼层
有兴趣的可以咨询我
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 楼主| 发表于 2016-10-15 10:47:23 | 显示全部楼层
医药水处理设备、紫外线、臭氧杀菌器、无菌水箱、海水淡化设备
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发表于 2016-10-17 11:23:40 | 显示全部楼层
现在不适用了吧  分配不该安装过滤器了压
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 楼主| 发表于 2016-10-25 13:47:43 | 显示全部楼层
医药水处理设备、紫外线、臭氧杀菌器、无菌水箱、海水淡化设备
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 楼主| 发表于 2016-10-27 13:24:08 | 显示全部楼层
医药水处理设备、紫外线、臭氧杀菌器、无菌水箱、海水淡化设备
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 楼主| 发表于 2016-11-1 14:26:38 | 显示全部楼层
医药水处理设备、紫外线、臭氧杀菌器、无菌水箱、海水淡化设备
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 楼主| 发表于 2016-11-4 10:46:21 | 显示全部楼层
医药水处理设备、紫外线、臭氧杀菌器、无菌水箱、海水淡化设备
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 楼主| 发表于 2016-11-8 10:37:50 | 显示全部楼层
水处理设备、紫外杀菌器、过滤器、纯水设备有这方面需要的可以联系
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 楼主| 发表于 2016-11-11 10:43:39 | 显示全部楼层
医药水处理设备、紫外线、臭氧杀菌器、无菌水箱、海水淡化设备,有这方面问题可以联系
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 楼主| 发表于 2016-11-22 11:11:11 | 显示全部楼层
纯水设备问题可以咨询
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