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楼主: ybonly
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代查USP39/EP9.0/JP17药典现行标准

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药生
发表于 2016-11-30 08:15:02 | 显示全部楼层
楼主好人,必须顶
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发表于 2016-11-30 16:42:34 | 显示全部楼层
楼主是否可以提供一下 盐酸氨基葡萄糖USP39质量标准 ,非常感谢!!!!
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药徒
 楼主| 发表于 2016-12-2 08:17:51 | 显示全部楼层
兜福情 发表于 2016-11-30 16:42
楼主是否可以提供一下 盐酸氨基葡萄糖USP39质量标准 ,非常感谢!!!!

USP相关内容供参考。

盐酸氨基葡萄糖.pdf

100.35 KB, 下载次数: 4, 下载积分: 金币 -1

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药徒
发表于 2016-12-2 08:39:22 | 显示全部楼层
您好,可以帮查下JP17中是否收录了 Insulin Degludec,谢谢
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发表于 2016-12-2 08:58:56 | 显示全部楼层
谢谢,收藏。
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药徒
发表于 2016-12-2 09:09:39 | 显示全部楼层
这是在给大家做好事呀
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发表于 2016-12-2 13:23:12 | 显示全部楼层
楼主,帮助查一下EP 9.0 “Anticoagulant and preservative solutions for human blood”,非常感谢!!
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药徒
 楼主| 发表于 2016-12-2 14:41:45 | 显示全部楼层
飘摇的杂草 发表于 2016-12-2 08:39
您好,可以帮查下JP17中是否收录了 Insulin Degludec,谢谢

JP 17 在PMDA的官网可以下载。
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发表于 2016-12-3 09:43:21 | 显示全部楼层
ybonly 发表于 2016-12-2 08:17
USP相关内容供参考。

非常感谢!
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发表于 2016-12-5 15:08:07 | 显示全部楼层
请问,EP9.0 上品种的重金属是不是全部改了检测方法。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-12-6 08:00:22 | 显示全部楼层
ANNAZNJ 发表于 2016-12-5 15:08
请问,EP9.0 上品种的重金属是不是全部改了检测方法。

重金属直接在药品各论中删除,改为ICH Q3D金属元素的评估的方式,类似于ICH Q3C残留溶剂的控制方式
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药徒
 楼主| 发表于 2016-12-6 08:00:44 | 显示全部楼层
ANNAZNJ 发表于 2016-12-5 15:08
请问,EP9.0 上品种的重金属是不是全部改了检测方法。

重金属直接在药品各论中删除,改为ICH Q3D金属元素的评估的方式,类似于ICH Q3C残留溶剂的控制方式
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发表于 2016-12-6 09:48:16 | 显示全部楼层
请帮忙查下最新的USP和EP,chlorambucil, 305-03-3
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发表于 2016-12-6 11:07:40 | 显示全部楼层
请帮忙查询一下盐酸度洛西汀的EP9 monograph,还有请帮忙查询一下EP9中重金属检测项目2.4.8的章节(不知是否保留了),谢谢
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发表于 2016-12-6 13:09:19 | 显示全部楼层
再请教各位,EP9重金属删除,改为ICH Q3D是几时生效。
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发表于 2016-12-6 14:47:52 | 显示全部楼层
可帮忙查一下USP、BP,JP收载的 Metronidazole injection和Tinidazole injection的质量标准,非常感谢
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发表于 2016-12-8 16:32:01 | 显示全部楼层
能否帮忙查一下USP“reagents,indicators and solutions ”
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药徒
 楼主| 发表于 2016-12-9 12:42:50 | 显示全部楼层
飘摇的杂草 发表于 2016-12-2 08:39
您好,可以帮查下JP17中是否收录了 Insulin Degludec,谢谢

JP17可以直接在网上下载,PMDA官网可以查询
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药徒
 楼主| 发表于 2016-12-9 12:49:44 | 显示全部楼层
zy19850302 发表于 2016-12-6 11:07
请帮忙查询一下盐酸度洛西汀的EP9 monograph,还有请帮忙查询一下EP9中重金属检测项目2.4.8的章节(不知是 ...

EP9.0中2.4.8保留了,因为兽药品种还是执行原先的重金属检测

盐酸度洛西丁.pdf

254.09 KB, 下载次数: 3, 下载积分: 金币 -1

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药徒
 楼主| 发表于 2016-12-9 12:55:15 | 显示全部楼层
褚立彦 发表于 2016-12-8 16:32
能否帮忙查一下USP“reagents,indicators and solutions ”

USP40内容供参考

reagents,indicators,solutions.pdf

257.2 KB, 下载次数: 12, 下载积分: 金币 -1

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