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[验证仪器] TOC验证试剂套装,用什么厂家的

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药生
发表于 2016-10-17 15:55:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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3Q验证试剂,包括SST试剂(500ppb蔗糖溶液,500ppb苯醌溶液及TOC值小于100ppb的空白溶液)1套,5ppm的KHP(邻苯二甲酸氢钾)溶液两套,现场做3Q所需要的酸剂及氧化剂,以及TOC值小于50ppb的超纯水(不得少于5升)
这些试剂,大家是买的还是自己配的,买的话,推荐那个厂家的
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药徒
发表于 2016-10-17 16:31:29 | 显示全部楼层
SST试剂是自己配的,其它是买的。但是我们没做3Q
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药生
 楼主| 发表于 2016-10-17 16:37:09 | 显示全部楼层
shacco 发表于 2016-10-17 16:31
SST试剂是自己配的,其它是买的。但是我们没做3Q

超纯水是买的吗
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药徒
发表于 2016-10-17 16:40:10 | 显示全部楼层
自家纯化水
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药生
 楼主| 发表于 2016-10-17 16:40:49 | 显示全部楼层

TOC能小于50ppb吗
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药徒
发表于 2016-10-17 16:53:31 | 显示全部楼层
可以,不行用注射水
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发表于 2016-10-17 21:45:02 | 显示全部楼层
我们用的密理博的超纯水 不行可以买屈臣氏蒸馏水
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发表于 2016-12-22 14:35:59 | 显示全部楼层
一般制药厂都有纯水生产设备,TOC建议用仪器供应商的试剂,有证书
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药徒
发表于 2016-12-22 14:53:44 | 显示全部楼层
3Q验证是在厂家工程师协助下进行的,KHP和碳酸钠之类的东西他们自己带了。

蔗糖和14对苯醌可以买标准品来配。系统适应性我们每周一次,做出来非常ok   基本都在90%-105%样子。

水的话,有个小窍门。。取纯化水2-8度贮存,toc值会越来越低。我们最低测出来16ppb
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药生
 楼主| 发表于 2016-12-22 15:35:11 | 显示全部楼层
a72736650 发表于 2016-12-22 14:53
3Q验证是在厂家工程师协助下进行的,KHP和碳酸钠之类的东西他们自己带了。

蔗糖和14对苯醌可以买标准品 ...

谢谢  我买了灭菌注射用水
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