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[质量信息化] word、Excel电子表格的验证

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药徒
发表于 2016-10-20 15:42:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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整个质量管理体系中,用到很多表格(word或Excel),特别是台账类的。1、手填的话,效率太低,电子填写的话应该如何做到受控和合规规呢?

2、这类电子表格如何验证呢?

盼大神指点~~~~
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药徒
发表于 2016-10-21 10:26:57 | 显示全部楼层
走火入魔.....
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药徒
发表于 2016-10-20 16:40:37 | 显示全部楼层
走火入魔。

计算机系统验证也是要有点区分的,别见个东西就验证。

Excel的验证是最麻烦的,主要是根据其使用用途来确定验证方法。

WordExcel做个表格,然后打印出来,签字。无需任何验证。
WordExcel做个表格,保留电子文件,不打印。这个真是不好验证,实际上很少有人这么用。如果我是审计官,你这种怎么做验证,我都不信,我都给你找出问题来。这个是先天问题。

关于记录,要么纸板的,要么就用合规的电子系统。像这种,会非常难受的。
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药徒
发表于 2016-10-20 16:00:48 | 显示全部楼层
质量体系中的电子台帐也做验证,你们工作做的真到位。
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药徒
发表于 2016-10-20 16:21:57 | 显示全部楼层
台账的话还是用excel吧,比word好验证
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药徒
发表于 2016-10-20 16:58:45 | 显示全部楼层
个人感觉还是  手工记账  方便。
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发表于 2016-10-21 10:36:11 | 显示全部楼层
膜拜高大上 Microsoft的工程师还不如你们 做出来的东西还要你们验证
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大师
发表于 2016-10-25 09:14:25 | 显示全部楼层
1.记录软件版本号(1类软件只确认)
2.计算机管理:看你使用的关键程度,电脑至少有登录密码设置。
3.该电子记录文件:设置登录密码(登录权限),格式锁定密码(修改权限),SOP定期的审核管理谁做、怎么做
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大师
发表于 2016-10-25 09:14:53 | 显示全部楼层
1.记录软件版本号(1类软件只确认)。
2.计算机管理:看你使用的关键程度,电脑至少有登录密码设置。
3.该电子记录文件:设置登录密码(登录权限),格式锁定密码(修改权限),SOP定期的审核管理谁做、怎么做。
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发表于 2017-3-13 15:44:00 | 显示全部楼层
将手工计算结果与计算机计算结果进行比对,多比对几次。
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药徒
发表于 2017-3-21 12:24:29 | 显示全部楼层
电子台账是不可避免的把。像年度回顾数据的统计,应该不是最后开始做的时候才去翻记录登记吧,这个一般也没有采用纸质台账记录,最后录入的把。这种数据统计虽然简单,看似风险也不高,可是除非你最后一个个翻记录核对数据,不然,缺乏足够的控制措施,数据很容易被修改,导致年度回顾失效。(别说什么被修改了,分析的时候很容易看出来),所以登记过程应该是需要做到录入数据的准确,不易修改的吧。
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发表于 2017-3-22 14:05:22 | 显示全部楼层
学习了,也困扰于这方面的内容。
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发表于 2017-4-13 15:28:39 | 显示全部楼层
这个具体怎么做,不是很了解。
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药徒
发表于 2017-4-17 14:31:56 | 显示全部楼层
我们公司被审计发现一条缺陷项目就是
留样室使用EXCEL表格记录留样台帐,两个留样管理人员可以修改之前的数据记录,未进行数据修改权限限制。
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药生
发表于 2017-4-20 12:58:40 | 显示全部楼层
计台账有点高大上了啊
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药生
发表于 2017-4-20 12:58:49 | 显示全部楼层
计台账有点高大上了啊
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发表于 2017-4-29 16:12:21 | 显示全部楼层
额,搞过一点,觉得有点坑
电子表格功能设计
操作
1)输入原始数据,查看自动计算的结果
2)查看表格内容是否受保护,不被误操作
3)查看是否有正确的使用说明或注释,可帮助分析人员正确使用
4)查看超出范围的情况是否有提示说明
可接受标准
1)自动计算出的结果正确
2)表格内容受保护
3)有正确的使用说明或注释
4)超出范围的情况有提示说明

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发表于 2017-4-29 16:15:23 | 显示全部楼层
各种加密
表格里可输入的单元格要固定,其余的全部加密不可输入
表格的布局、名称什么的全部都要加密锁死
反正就是只剩下些固定的单元格让你输入,其它全部锁死
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发表于 2017-4-29 16:19:17 | 显示全部楼层
输入原始数据,查看自动计算的结果
查看表格内容是否受保护,不被误操作
查看是否有正确的使用说明或注释,可帮助分析人员正确使用
查看超出范围的情况是否有提示说明
查看安装位置是否在指定文件夹
查看计算机用户是否为受限用户
查看文件是否受密码保护
查看分析人员有无权限对子电子表格进行重命名与删除操作
查看未经受权分析人员有无权修订电子表格
查看计算机操作系统是否受密码保护,未经受权用户不能进入系统。
查看电子表格、工作表、工作薄是否受密码保护;固定单元格是否为锁定模式,不可以编辑;活动单元格是否可录入或删除文本及数据
电子表格所有计算过程与计算结果与手工计算过程和结果比较
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发表于 2018-4-11 09:40:30 | 显示全部楼层
学习了  谢谢
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