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[新版 GSP讨论] 关于异地设库的程序

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发表于 2017-1-10 09:30:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神,请问一下,关于医药公司,在本省以外的省市设置仓库,需要怎样的程序?
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 楼主| 发表于 2017-1-10 09:38:27 | 显示全部楼层
医药公司,在本省以外的省市,申请异地设库,需要怎样的手续?是不是相当于筹办一家GSP公司了?
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药徒
发表于 2017-1-10 09:40:54 | 显示全部楼层
是GSP仓库。
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 楼主| 发表于 2017-1-10 09:43:07 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-1-10 09:46:39 | 显示全部楼层
按GSP规定设计仓库(符合国家标准);同时贮存条件要求符合GMP和GSP要求;五防措施;五距规定、危险品的五双管理等;还要当地政府相关部门批准;建设后的URS、DQ\IQ\PQ及设备等验证或确认;
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大师
发表于 2017-1-10 13:11:32 | 显示全部楼层
应该要申请备案
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发表于 2017-1-11 16:07:49 | 显示全部楼层
应该去本地药监局和当地药监局备案,然后并申请对该仓库进行gsp认证。
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发表于 2017-4-18 11:07:57 | 显示全部楼层

应该去当地药监局和当地药监局备案,然后在异地药监局申请对该仓库进行gsp认证。
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