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[质量控制QC] 饮片厂的所有辅料需要全检吗?有些药典有没依据?

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发表于 2017-1-11 22:03:17 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 皇后 于 2017-1-12 07:53 编辑

请教下各位老师,饮片厂的所有辅料需要全检吗,比如,盐,料酒,白帆,生姜,蜂蜜,等等,是需要部分检查还是真的需要全部检查,有些药典有没依据?
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发表于 2017-1-12 06:52:40 | 显示全部楼层
企业根据公司需求评估定内控标准,一般项目少于国标。
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发表于 2017-1-12 09:22:30 | 显示全部楼层
这个只能说有药典标准的按药典,没有的就自己找标准建立SOP
发表于 2017-1-12 09:45:50 | 显示全部楼层
我们也是饮片企业,对于辅料来说,有药典标准的按药典做,没标准的找国标,检测会影响成品质量的项目。
发表于 2017-1-12 13:03:32 | 显示全部楼层
按内控标准全检
发表于 2017-1-13 08:32:57 | 显示全部楼层
国家审评中心有过类似的回复,药典有的按药典全检,药典没有的根据国家标准制定企业内控标准,但内控标准不得低于国家标准,等同于要全检
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