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[生产制造] 大家有见过这样的无菌服吗?

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药徒
发表于 2017-1-11 23:32:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 cpu东来西往 于 2017-1-11 23:35 编辑

看一个学习材料的,见到这样的无菌服,不知道无菌服后面的滤芯,是不是为了避免人员呼吸产生的污染对环境造成破坏,备注一下,培训材料是Roche的,有没有谁见过来分析一下啊

在一个PPT里见到,显示是Roche的

在一个PPT里见到,显示是Roche的
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药师
发表于 2017-1-12 10:40:02 | 显示全部楼层
这类无菌服国外很常用。图1是外科医生进行美容整形手术穿的。图2是无菌室用于保护操作者或产品的。图2说明:A easy-to-use lightweight helmet system acts as a barrier between a cleanroom technician and the product. Exhaled air is filtered through a HEPA filter to help ensure low particle counts. System includes helmet, belt, battery, motor, power cord, filter, adjustable hose set, and lower microshield. Shield is made of clear, anti-fog polycarbonate and protects against hazardous materials.
Helmet system is worn in conjunction with standard cleanroom apparel and is compatible with all cleanroom environments . HEPA filter is 99.97% efficient at 0.3um.
图1.JPG
图2.JPG
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药徒
发表于 2017-1-12 08:15:16 | 显示全部楼层
这种无菌衣老外那边很常见的,老外很重视EHS这一块,后面的滤芯主要功能可能是通过一个小型的真空泵收集空气暴露的活性物质(药物粉尘等),当然这个量是模拟成人呼吸量,最后检测是否会对员工造成伤害,类似跟PDE或者ADE数值比较,主要还是起到对员工的保护。
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发表于 2017-1-12 06:41:27 | 显示全部楼层
为啥还要带过滤器呀?药品毒性大嘛?
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药徒
发表于 2017-1-12 06:59:38 | 显示全部楼层
没见过,隔离的真好
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药士
发表于 2017-1-12 07:05:30 | 显示全部楼层
第一次见,这是生产什么用的,捂得这么严实,疫苗也没这么夸张吧
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药徒
发表于 2017-1-12 07:34:35 | 显示全部楼层
这应该不是无菌服了吧,反而倒像是保护自己的,连蛇管过滤都带上了
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药徒
发表于 2017-1-12 07:47:03 | 显示全部楼层
从背景来看应该不是生产非最终灭菌的产品,这种应该是保护操作工的 措施  
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药徒
发表于 2017-1-12 07:48:14 | 显示全部楼层
哈哈,像防化服,如果是白色就电影的731部队。不管,很好奇后面的吸管如何清洁消毒?
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药徒
发表于 2017-1-12 07:58:44 | 显示全部楼层
穿这服装的,风险评估一定到位
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药徒
发表于 2017-1-12 08:10:40 | 显示全部楼层
登录月亮吗?
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药生
发表于 2017-1-12 08:13:05 | 显示全部楼层
wangxinglai2004 发表于 2017-1-12 07:05
第一次见,这是生产什么用的,捂得这么严实,疫苗也没这么夸张吧

疫苗也只是普通的无菌服,那这样子估计是有毒性保护操作员的吧
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药徒
发表于 2017-1-12 08:16:33 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2017-1-12 08:34:32 | 显示全部楼层
剪刀就这么放地上

点评

不是剪刀,是止血钳。这个程序应该是小容量注射针剂的灌装车间。  详情 回复 发表于 2017-1-16 09:16
摆拍  发表于 2017-1-13 09:24
眼睛真尖  详情 回复 发表于 2017-1-12 09:15
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药徒
发表于 2017-1-12 08:45:21 | 显示全部楼层
没见过,但是就得太夸张了,穿一天人应该很难受。
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药生
发表于 2017-1-12 08:55:05 | 显示全部楼层
人体是最大的污染源,带过滤器可以降低人对产品污染的风险。
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发表于 2017-1-12 09:04:26 | 显示全部楼层
这衣服穿得的有多难受
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药徒
发表于 2017-1-12 09:04:37 | 显示全部楼层
头一次见到这样的防护服
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发表于 2017-1-12 09:05:34 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2017-1-12 08:34
剪刀就这么放地上

不是放在地上,是掉了没生产完不可以捡起来,除非有必要的情况下才这样做的
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药徒
发表于 2017-1-12 09:10:10 | 显示全部楼层
EHS的保护操作者的,比如操作有暴露风险的高活性药品,或进行环境气体消毒时需要穿戴
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药徒
发表于 2017-1-12 09:10:37 | 显示全部楼层
这个衣服不仅仅是保护药品和环境,更重要的是保护人。做的应该是对操作员身体健康有影响的工序。
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