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楼主: befunny
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GMP教条主义检查

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 楼主| 发表于 2017-1-16 23:42:35 | 显示全部楼层
一沙一叶 发表于 2017-1-16 08:40
制药企业都有的

看来我脱离制药太久了,之前在制药没做这么细。你们都有挂?
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 楼主| 发表于 2017-1-16 23:48:30 | 显示全部楼层
BOBO1899 发表于 2017-1-16 11:43
这是最基本的要求 ,怎么就教条主义了?

好吧!惭愧啊,我们基本的都没做好!我们是不是该举一反三,所有设备都挂牌,主要设备做使用记录
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药徒
发表于 2017-1-17 08:37:32 | 显示全部楼层
befunny 发表于 2017-1-16 23:38
我在制药行业经历几次认证,从省到国家局都没提过电子称的状态标识问题,最多问到使用前有没用标准砝码( ...

我们是原料药厂,所有设备都有状态标识
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药徒
发表于 2017-1-17 09:08:26 | 显示全部楼层
befunny 发表于 2017-1-16 19:57
有校准合格证呀!你们的又挂吗?有做设备使用记录么?是车间的称哦,不是实验室的天平

我车间的有挂啊,也有做设备使用记录呢。你不要说设备的状态牌,我上年GMP检查车间的几条固定管道隔了一层铁板没标流向都列了一条缺陷。就是铁板上有标,铁板下没标的那种

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管路太长缺少标识或标识被阻挡了都是不符合项  详情 回复 发表于 2017-1-17 12:55
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药士
发表于 2017-1-17 09:09:58 | 显示全部楼层
电子秤一般是不需要单独再设置状态牌的,主要有一个定置定位的位置标识,计量校验合格证,公司内部含设备编号(资产)的设备完好牌,维护保养标识卡。还有2本记录:校验记录、使用日志——在使用日志中要设计使用前后检查及清洁情况。

当然有些企业会增加设备运行状态牌,运行、待机、停用、待修等。
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药徒
发表于 2017-1-17 09:11:45 | 显示全部楼层

庄家,玩多了
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药生
发表于 2017-1-17 09:15:01 | 显示全部楼层
状态牌有必要啊,我们的管道还有流向呢,这个是基本功夫,得做好做足
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药徒
发表于 2017-1-17 09:17:46 | 显示全部楼层
信专家得永生
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大师
发表于 2017-1-17 09:30:12 | 显示全部楼层

当时要打专家、砖家  打错字 出了个庄家    想想意境     药监的检查专家   就和庄家一样  制定规则让你玩    你不合他们的规则就让你出局   

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有理,有才  详情 回复 发表于 2017-1-17 09:32
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药徒
发表于 2017-1-17 09:32:29 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2017-1-17 09:30
当时要打专家、砖家  打错字 出了个庄家    想想意境     药监的检查专家   就和庄家一样  制定规则让你 ...

有理,有才
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药徒
发表于 2017-1-17 10:43:55 | 显示全部楼层
本来就是要挂,人家是对,你是错误的
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 楼主| 发表于 2017-1-17 12:31:42 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2017-1-17 08:37
我们是原料药厂,所有设备都有状态标识

原料药都做得这么细,可以
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 楼主| 发表于 2017-1-17 12:38:31 | 显示全部楼层
lucasio 发表于 2017-1-17 09:08
我车间的有挂啊,也有做设备使用记录呢。你不要说设备的状态牌,我上年GMP检查车间的几条固定管道隔了一 ...

好吧!我完败了,你公司哪个省的呀!
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药徒
发表于 2017-1-17 12:39:46 | 显示全部楼层
我们好像也没有
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药徒
发表于 2017-1-17 12:44:56 | 显示全部楼层
起码设备完好的状态应该贴一个吧,就像冰箱要贴个运行中一样
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 楼主| 发表于 2017-1-17 12:52:19 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-1-17 09:09
电子秤一般是不需要单独再设置状态牌的,主要有一个定置定位的位置标识,计量校验合格证,公司内部含设备编 ...

非常同意,非常齐全。
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药士
发表于 2017-1-17 12:55:39 | 显示全部楼层
lucasio 发表于 2017-1-17 09:08
我车间的有挂啊,也有做设备使用记录呢。你不要说设备的状态牌,我上年GMP检查车间的几条固定管道隔了一 ...

管路太长缺少标识或标识被阻挡了都是不符合项
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药徒
发表于 2017-1-18 10:31:09 | 显示全部楼层
还是整个状态标识牌吧,听话没错
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药徒
发表于 2017-1-18 15:15:55 | 显示全部楼层
思想跟不上形势                  
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药徒
发表于 2017-1-18 15:45:22 | 显示全部楼层
只能说检查员说的都对。
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