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[物料管理] 无菌原料药收率平衡

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药徒
发表于 2017-1-16 18:17:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,由于设备残留问题,原料药生产周期起始批次收率较低,生产周期末批次则收率较高,主要是由于设备残存不少产品所致。在周期末,这些残存被收集后作为非无菌粉入库,同时计入最后批次的收率计算,最终形成起始低末尾高的收率现象。请问,大家对于这种计算方式有何见解?非无菌粉是否能够不计入收率计算那?
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大师
发表于 2017-1-17 13:50:43 | 显示全部楼层
这个不好计算呀
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药徒
 楼主| 发表于 2017-1-17 14:00:30 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2017-1-17 13:50
这个不好计算呀

嗯呐,不太好管理。
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发表于 2017-1-18 10:36:37 | 显示全部楼层
这个问题主要是三合一这里,都会有余料,当然是计入的,投入多少,出来多少?不然不平衡,如果财务报表的话,就算一个周期的平均收率就行了!
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药徒
 楼主| 发表于 2017-1-18 12:20:46 | 显示全部楼层
4KSkLP061w 发表于 2017-1-18 10:36
这个问题主要是三合一这里,都会有余料,当然是计入的,投入多少,出来多少?不然不平衡,如果财务报表的话 ...


关键是GMP,趋势分析不稳定,收率范围太宽等等问题,不好应对的。
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发表于 2017-1-18 18:14:43 | 显示全部楼层
通常做趋势分析是把首批与末批分开来分别分析!你sop有规定首批和末批的收率范围吧?
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药徒
 楼主| 发表于 2017-1-18 18:49:10 | 显示全部楼层
4KSkLP061w 发表于 2017-1-18 18:14
通常做趋势分析是把首批与末批分开来分别分析!你sop有规定首批和末批的收率范围吧?

是有的,你的趋势分析方式倒是一种解决办法。
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药圣
发表于 2023-3-24 19:00:37 | 显示全部楼层
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