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[质量保证QA] 温度验证仪是否都有进行前后校准

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发表于 2017-1-18 14:53:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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厂里打算买无线的温度记录仪,说是铂电阻材质的可以不用前后校准,是这样吗,我查了查,好像没有这方面的具体信息,哪位大神帮忙解答一下?

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药士
发表于 2017-1-18 15:05:51 | 显示全部楼层
前后是相当于加了个括号
证明使用前后没有发生变化和不合格的情况发生
从而证明数据是有效的
当然从风险的角度上来说
有些探头易损有些探头更稳定
但如果你始终没有后半个括号你就很难证明当时探头是正常的
尤其是当你的探头后半个括号之前出问题了(坏了或超标了)
那你当时及之后的数据都可能被怀疑

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一年一次,后校必须合格啊!否则一年的活白干了  发表于 2017-6-22 09:32
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药徒
发表于 2017-6-22 09:06:16 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2017-6-22 08:28
你比较一下UV一年一次OQ失败
与探头一次OQ失败的比例就知道了
UV也没有说一年一次

什么数据能吓死一个人?你们探头后校失败频率这么高,岂不是偏差多的要死..UV再评估,大部分人不还是一年做一次。拿有线温度仪做个常温库温度分布,探头的失败频率就这么大?我想请教的是,你们是否评估过探头用于常温测试时后校失败概率?哪怕只是在心里想一想,或者说:你们认为做后校是金科玉律,必须做,从来没怀疑过后校的必要性。

点评

你非得要拿库房验证用的温湿度计与灭菌器的探头去比 我也没有办法 我不知道谁家几千几万平米的库房验证 使用温度验证仪来做 所有这些无论是验证也好检验也罢 数据可信是关键 当你的数据处于高风险之中时(例如  详情 回复 发表于 2017-6-22 15:44
你非得要拿库房验证用的温湿度计与灭菌器的探头去比 我也没有办法 我不知道谁家几千几万平米的库房验证 使用温度验证仪来做 所有这些无论是验证也好检验也罢 数据可信是关键 当你的数据处于高风险之中时(例如  详情 回复 发表于 2017-6-22 15:44
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药徒
发表于 2017-1-18 17:19:12 | 显示全部楼层
15110013699 发表于 2017-1-18 17:01
这个确实有,我看过资料,关键是不确定能不能省下前后校准那一步,卖探头的说是不需要,所以才来请教

做温度验证时是否需要做前后校准,这个问题我们还需要从温度验证仪使用的温度检测探头的历史讲起。
1、最初时国外用的是热电偶探头,用有线方式和温度记录仪连接,由于不少检测过程需要将热电偶导线从门缝或者密封处穿出,所以担心电缆被挤压后是否会导致数据偏差,所以才有前后校准的说法。
2、国内更多的采用PT100探头加线缆,也沿用了前后校准的这个过程。
3、如果采用无线模块,你的PT100探头根本就不用线缆,所以卖探头的说是不需要前后校准, 你要是不放心也可以做。
4、原先我们每一个装载方式都做前后校准,后来明白这个道理之后,只要在最初进行前校准,所有过程完成后做后校准。毕竟设备也不断更新,大家也都保留了验证口。
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药徒
发表于 2017-1-18 15:47:58 | 显示全部楼层
前后校的目的就是证明你是用之前和使用过程中探头的状态。前校不合格那可能就需要更换探头。后校不合格那就是使用过程中发生损坏或偏差,收录的数据就会被怀疑
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药徒
发表于 2017-1-18 15:51:36 | 显示全部楼层
前后是必要的
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发表于 2017-1-18 16:08:22 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-1-18 16:19:21 | 显示全部楼层
无线探头是没有的
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 楼主| 发表于 2017-1-18 16:58:32 | 显示全部楼层
首先谢谢各位的解答,
可以理解为哪怕是无线的记录仪也需要进行前校,后校,以保证使用前后记录仪自身都是合格的。
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 楼主| 发表于 2017-1-18 16:59:46 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2017-1-18 15:05
前后是相当于加了个括号
证明使用前后没有发生变化和不合格的情况发生
从而证明数据是有效的

这方面有确切的文件吗

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不知道 这个东西不需要文件 只要有人跟你问数据有效性你就要有数据来证实了  详情 回复 发表于 2017-1-18 17:23
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 楼主| 发表于 2017-1-18 17:01:37 | 显示全部楼层
宝妈 发表于 2017-1-18 16:19
无线探头是没有的

这个确实有,我看过资料,关键是不确定能不能省下前后校准那一步,卖探头的说是不需要,所以才来请教
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 楼主| 发表于 2017-1-18 17:23:08 | 显示全部楼层
wangtutu0519 发表于 2017-1-18 17:19
做温度验证时是否需要做前后校准,这个问题我们还需要从温度验证仪使用的温度检测探头的历史讲起。
1、 ...

多谢0519哥
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药士
发表于 2017-1-18 17:23:58 | 显示全部楼层
15110013699 发表于 2017-1-18 16:59
这方面有确切的文件吗

不知道
这个东西不需要文件
只要有人跟你问数据有效性你就要有数据来证实了
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 楼主| 发表于 2017-1-18 17:24:44 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2017-1-18 17:23
不知道
这个东西不需要文件
只要有人跟你问数据有效性你就要有数据来证实了

多谢2000哥

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拿2000来  详情 回复 发表于 2017-1-18 17:25
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药士
发表于 2017-1-18 17:25:43 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2017-1-18 17:26:51 | 显示全部楼层

额...一般我习惯用名字最后那个字来称呼,结果您这..
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药徒
发表于 2017-1-18 17:36:17 | 显示全部楼层
15110013699 发表于 2017-1-18 17:26
额...一般我习惯用名字最后那个字来称呼,结果您这..

没事,我要求不高,我炒股的,你只要给我今年再来个519行情就可以了
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 楼主| 发表于 2017-1-18 17:40:15 | 显示全部楼层
wangtutu0519 发表于 2017-1-18 17:36
没事,我要求不高,我炒股的,你只要给我今年再来个519行情就可以了

...我只能祝你梦想成真了
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发表于 2017-1-18 20:20:34 | 显示全部楼层
不知道您说的温度记录仪是用在哪里的,冷库记录,灭菌柜记录,还是验证用的,分很多种
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发表于 2017-1-18 21:58:33 | 显示全部楼层
从数据的完整性来看,从证明的效力来看,从逻辑上讲,前校准和后校验都需要的。不管是热电阻热电偶,不管有线还是无线。国外的无线探头儿,为了省事儿,或者软件设计等方面的原因,所以不做后校验。这是不对的。
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 楼主| 发表于 2017-1-19 14:19:11 | 显示全部楼层
sanhezhiyao 发表于 2017-1-18 20:20
不知道您说的温度记录仪是用在哪里的,冷库记录,灭菌柜记录,还是验证用的,分很多种

灭菌柜,冷库的都有
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