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[确认&验证] 洁净室最大人数

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发表于 2017-1-24 10:16:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 w88811216 于 2017-1-24 10:17 编辑

各位,大家做洁净室确认的时候,挑战最大人数吗?测哪些指标?如果做,是哪个法规规定?
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药徒
发表于 2017-1-24 13:35:09 | 显示全部楼层
本帖最后由 xiaolong526 于 2017-1-24 13:37 编辑

①按照GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》的要求,4.3.5:根据不同的空气洁净度等级和工作人员数量,洁净厂房内人员净化用室和生活用室的建筑面积应合理规定,并宜按洁净区设计人数平均每人2m2~4m2计算。
②按照GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》的要求,6.1.5:洁净室内的新鲜空气量应取下列两项中的最大值:
1、补偿室内排风量和保持室内正压值所需新鲜空气量之和。
2、保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3。
计算公式:
每人最低需要面积=40m3/h÷(新风率×换气次数×房间高度)
房间最多人员数量=房间面积÷每人最低需要面积
举例:D级,房间高度为3.5米,换气次数取15次/h,新风量取30%,每人最低需要面积=40 m3/h÷(30%×15次/h×3.5m)=2.54m2。

可以看出人均需要面积与于新风量、换气次数、房间高度均是反比关系,应根据洁净车间具体的参数来确定各个房间的人数限制,其实在图纸设计时是根据工艺要求设计的各房间新风量、换气次数、房间高度、面积等参数。上面计算出的人数是第一优先满足的(生存需要),然后确认完成工艺操作最少的人员,根据这两点确定最大人数来进行验证工作,即进行模拟最差条件试验,验证人数最大情况下的房间洁净度,一般检验动态悬浮粒子数(模拟正常的工艺操作)和微生物。
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大师
发表于 2017-1-24 10:42:09 | 显示全部楼层
根据《制药工业的洁净与空调》一书中的实验数据,洁净室每人每分钟散发浮游菌的平均值是700cfu,即每小时散发浮游菌的平均值是42000cfu。

控制人数 = 相应级别浮游菌限度×房间容积×换气次数÷42000
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药徒
发表于 2017-1-24 10:17:13 | 显示全部楼层
是的是的是的 说三次!
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发表于 2017-1-24 10:18:23 | 显示全部楼层
主操作间最大人数必须做,更衣室的也要做
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药徒
发表于 2017-1-24 10:30:56 | 显示全部楼层
等级换气次数,每人需要新风量,来计算
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药徒
发表于 2017-1-24 11:34:12 | 显示全部楼层
控制人数的计算方式;好东西学习了,!
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药徒
发表于 2017-1-24 12:05:57 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-1-24 14:15:26 | 显示全部楼层
学习了,谢谢
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药师
发表于 2017-1-25 09:55:09 | 显示全部楼层
我们检测指标是动态粒子和浮游菌。
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药徒
发表于 2017-1-26 08:32:24 | 显示全部楼层
xiaolong526 发表于 2017-1-24 13:35
①按照GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》的要求,4.3.5:根据不同的空气洁净度等级和工作人员数量,洁净厂 ...

这个说得很详细了,学习!

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药徒
发表于 2017-1-28 18:55:31 | 显示全部楼层
8楼说的很详细 佩服
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药徒
发表于 2017-1-29 19:06:32 | 显示全部楼层
是来学习的
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 楼主| 发表于 2017-2-6 14:23:31 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2017-1-24 10:42
根据《制药工业的洁净与空调》一书中的实验数据,洁净室每人每分钟散发浮游菌的平均值是700cfu,即每小时散 ...

可以分享下这本书吗?谢谢
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发表于 2017-2-6 14:37:19 | 显示全部楼层
这个公式确定是这样的么,举个例子:一般更衣间为D级,面积也就3个平方,高度2.8米,换气次数在15左右,如果按照公式计算200*3*2.8*15/42000=0.6个人,那是不是不能进人了。更不要说更衣间,面积更小了
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大师
发表于 2017-2-6 16:29:47 | 显示全部楼层
莫言我第一 发表于 2017-2-6 14:37
这个公式确定是这样的么,举个例子:一般更衣间为D级,面积也就3个平方,高度2.8米,换气次数在15左右,如 ...

这个是给操作间用的,缓冲间你确定要在里边1个小时么?
还有公式是死的,人是活的,你非找小房间来整就是作啊。有些东西参考下而已,你当真用就尴尬了
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药徒
发表于 2017-2-6 16:31:50 | 显示全部楼层
很棒的题目,mark一下~~
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大师
发表于 2017-2-6 16:32:51 | 显示全部楼层
w88811216 发表于 2017-2-6 14:23
可以分享下这本书吗?谢谢

百度下第一个就是,可以下载,免费呢
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药徒
发表于 2017-2-6 16:42:00 | 显示全部楼层
我们是计算了,但没有验证
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发表于 2017-2-6 16:50:58 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2017-2-6 16:29
这个是给操作间用的,缓冲间你确定要在里边1个小时么?
还有公式是死的,人是活的,你非找小房间来整就 ...

非常现实的问题的,我相信国内很多厂家微生物实验室测试房间面积也就这么大?
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