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[GMP相关] 验证项目、验证周期

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发表于 2017-2-4 09:06:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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验证项目、验证周期主要从哪几个方面开展风险评估,利用什么评估工具更好?
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药徒
发表于 2017-2-4 09:48:36 | 显示全部楼层
人,机,料,法,环
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药徒
发表于 2017-2-4 09:49:04 | 显示全部楼层
评估工具多了,自己搜搜看看吧。
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药徒
发表于 2017-2-4 10:02:43 | 显示全部楼层
具体的验证项目  应从 人 机  料 法 环 测 这几个方面进行风险评估,另外周期性再验证应该会慢慢被持续工艺确认所取代了
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药生
发表于 2017-2-4 10:38:26 | 显示全部楼层
验证项目评估设备的是CCA。工艺验证用CQA、CPP。验证周期主要结合RA评估
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药徒
发表于 2017-2-4 11:33:01 | 显示全部楼层
验证确实从楼上几个人说的,人机料法环,五个方面评估,但是不太懂你说的评估工具是什么东东?
只知道评估方法,鱼骨图等。
评估工具是什么东东?
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发表于 2017-2-9 10:51:04 | 显示全部楼层
看看学习下
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药圣
发表于 2023-2-21 21:43:31 | 显示全部楼层
感谢分享。
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