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关于中药提取工艺用水的疑问

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发表于 2017-2-4 16:09:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本人负责一条中药材前处理生产线设计,有2个困惑的问题请坛友们帮忙:
1、配置90%乙醇渗漉液使用饮用水还是纯化水?
2、普通区域的所有设备(如储罐、浓缩罐等)及管道,用饮用水清洗后,最后一道是否需要用纯化水淋洗。
另说明的是:中药材前处理后收的的浸膏用于口服制剂生产使用。收膏是在D级洁净区。
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药生
发表于 2017-2-4 20:03:51 | 显示全部楼层
两个问题我认为都要用纯化水。
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药徒
发表于 2017-4-6 15:38:48 | 显示全部楼层
原则上采用生活饮用水即可,但是中药提取经常会出现浸膏的微生物负荷过高,那么如果能够采用纯化水进行操作,会有利于浸膏的产品质量!
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药徒
发表于 2017-2-5 09:48:31 | 显示全部楼层
附录里的第三十一条:中药材洗涤、浸润、提取用水的质量标准不得低于饮用水标准,无菌制剂的提取用水应当采用纯化水。
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药徒
发表于 2017-2-4 16:26:24 | 显示全部楼层
饮用水即可。

点评

按照规范来讲,渗滤用90%乙醇是纯化水配制  详情 回复 发表于 2017-4-11 17:00
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药徒
发表于 2017-2-4 16:49:37 | 显示全部楼层
看目的,口服制剂饮用水ok
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发表于 2017-2-4 17:05:34 | 显示全部楼层
饮用水就可以了哈
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药徒
发表于 2017-2-4 17:18:30 | 显示全部楼层
我咋觉得设计上纯化水合适?
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药师
发表于 2017-2-4 21:17:56 | 显示全部楼层
这可以看系统配置,如果就近有纯化水,那就用纯化水,没有用饮用水。
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药徒
发表于 2017-2-5 07:39:21 | 显示全部楼层
饮用水就可以了,除非有其它特殊要求
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发表于 2017-2-5 11:35:55 | 显示全部楼层
支持楼上回答。。。。
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大师
发表于 2017-2-5 12:53:19 | 显示全部楼层
可以用饮用水的
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药徒
发表于 2017-2-6 13:41:38 | 显示全部楼层
消防员 发表于 2017-2-5 09:48
附录里的第三十一条:中药材洗涤、浸润、提取用水的质量标准不得低于饮用水标准,无菌制剂的提取用水应当采 ...

同意,纯化水更好。口服液不是c级吗?
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药徒
发表于 2017-2-6 13:57:20 | 显示全部楼层
口服液制剂一般都是最终灭菌非无菌制剂产品。另外,用于投料的中药材不可能是无菌的。所以从清洁干净的角度来说饮用水就可以了。
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发表于 2017-2-6 15:50:09 | 显示全部楼层
用饮用水即可
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发表于 2017-3-8 13:36:46 | 显示全部楼层
学习了谢谢
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发表于 2017-3-10 14:11:31 | 显示全部楼层
饮用水就可以。
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药徒
发表于 2017-3-18 21:38:03 | 显示全部楼层
应该用纯化水,
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发表于 2017-3-28 12:08:49 | 显示全部楼层
看使用的级别,注射的推荐纯化
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药徒
发表于 2017-4-10 12:49:13 | 显示全部楼层
为什么用纯化水,药材难道也先灭菌吗?提取一般区都用饮用水就可以了
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