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[一致性评价] 跟参比不同规格的产品,是做一致性好呢?还是做仿制药新开发,重新申报好呢?现在...

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药士
发表于 2017-2-7 16:00:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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跟参比不同规格的产品,是做一致性好呢?还是做仿制药,重新开发,重新申报好呢?现在增规的话,还可以吗?

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药徒
发表于 2017-2-7 16:09:45 | 显示全部楼层
我觉得重新报好
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药生
发表于 2017-2-7 16:24:51 | 显示全部楼层
可以参考下

总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价改规格药品评价一般考虑的意见.docx

19.68 KB, 下载次数: 32, 下载积分: 金币 -1

点评

这个比较靠谱。  详情 回复 发表于 2017-2-7 21:35
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药师
发表于 2017-2-7 21:35:38 | 显示全部楼层
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发表于 2018-2-1 14:37:17 | 显示全部楼层
优势提供参比制剂(一致性评价)欧洲,美国 日本原研药,一次性进口及代购,法定进口标准品,杂质对照品,中检所对照品,价格优惠有需要的欢迎咨询,QQ:778629890  TEL(微信同号):13145896563
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发表于 2018-7-13 10:42:26 | 显示全部楼层
看公司自己情况咯,如果需要采购参比可以联系我头像,深圳欣妍,一家只专注于参比进口服务的公司,因为专注所以专业!!!
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药徒
发表于 2019-3-8 08:36:28 | 显示全部楼层
实在不行,还是从新来的好吧
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