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[生产设备] 设备再验证

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发表于 2017-2-18 11:07:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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新购两台脉动真空灭菌柜,2016年3月做了设备验证,再验证周期定为一年;但由于市场等原因,该生产线一直停产,该设备也一直未使用,请问:该设备是否要按时做再验证呢?
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发表于 2017-2-18 11:46:49 | 显示全部楼层
我认为,下次使用之前再做也可以,设备状态标识挂停用
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药徒
发表于 2017-2-18 12:34:10 | 显示全部楼层
如果近期没有生产安排,可以写个延期验证申请之类的,下次开产前再确认也是没有问题的。
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药师
发表于 2017-2-18 12:39:13 | 显示全部楼层
如果验证管理规程中有相应的规定,可以执行延期,如果没有只能按文件要求办。
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药徒
发表于 2017-2-18 15:28:46 | 显示全部楼层
个人觉得在生产前设备处于已验证状态就行了
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药徒
发表于 2017-2-18 16:10:31 | 显示全部楼层
不需要,使用前确认即可
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 楼主| 发表于 2017-2-23 15:05:28 | 显示全部楼层
谢谢各位的解答
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药生
发表于 2017-2-23 15:14:25 | 显示全部楼层
再使用前需要做再验证的
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药徒
发表于 2017-2-23 15:20:01 | 显示全部楼层
重新启用前进行验证,在未使用时要做好设备维护和保养及相应记录。
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药徒
发表于 2017-2-23 15:36:24 | 显示全部楼层
使用前再验证
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发表于 2017-3-22 14:48:40 | 显示全部楼层
我认为你可以做验证,和别的设备一起都做了,你随时用的时候也省事
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药徒
发表于 2017-3-22 14:50:28 | 显示全部楼层
使用前做即可
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