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[药品研发] {求助}吸入用乙酰半胱氨酸溶液的原研处方【已回答】

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药徒
发表于 2017-2-21 11:20:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 毒手药王 于 2017-2-21 13:06 编辑

如题,求助吸入用乙酰半胱氨酸溶液的原研处方,查到其原研厂家是APOTHECON,目前已无生产,国内仿制大多用意大利赞邦公司的,这两家哪个处方都行

点评

每mL 10%溶液含有100mg乙酰半胱氨酸; 乙二胺四乙酸二钠,二水合物0.25mg。 每mL 20%溶液含有200mg乙酰半胱氨酸; 依地酸二钠,二水合物0.5mg。 溶液还含有氢氧化钠,并且可以包含用于pH调节的盐酸,pH 7.0(6   发表于 2017-2-21 12:19
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宗师
发表于 2017-2-21 12:17:48 | 显示全部楼层
乙酰半胱氨酸溶液吸入(粘液溶解剂)或口服(对乙酰氨基酚的解药),并可作为无菌、新鲜的解决方案(不注射)。
乙酰半胱氨酸是天然存在的氨基酸的N-乙酰基衍生物,L-半胱氨酸。化学,它是N-乙酰-L-半胱氨酸。
该化合物是一种白色结晶性粉末,融化在104°−110°C有很轻微的气味。对乙酰半胱氨酸的结构式如下:

Molecular weight: 163.19

Each mL of the 10% solution contains acetylcysteine 100 mg; edetate disodium, dihydrate 0.25 mg.

Each mL of the 20% solution contains acetylcysteine 200 mg; edetate disodium, dihydrate 0.5 mg.

The solutions also contain sodium hydroxide and may contain hydrochloric acid for pH adjustment, pH 7.0 (6.0 to 7.5). Acetylcysteine Solution, USP is oxygen sensitive.

分子量:163.19

每mL 10%溶液含有100mg乙酰半胱氨酸; 乙二胺四乙酸二钠,二水合物0.25mg。

每mL 20%溶液含有200mg乙酰半胱氨酸; 依地酸二钠,二水合物0.5mg。

溶液还含有氢氧化钠,并且可以包含用于pH调节的盐酸,pH 7.0(6.0至7.5)。 乙酰半胱氨酸溶液,USP是氧敏感的。
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药士
发表于 2017-2-21 11:23:30 | 显示全部楼层
原研厂不生产了应该不用再按其进行仿制了,建议按后者,与大多数一致
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药徒
 楼主| 发表于 2017-2-21 11:26:16 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-2-21 11:23
原研厂不生产了应该不用再按其进行仿制了,建议按后者,与大多数一致

关键是这俩个一个都没查到,原研处方不好查啊

点评

那你说国内的仿制意大利的,怎么查到的?  详情 回复 发表于 2017-2-21 11:32
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药士
发表于 2017-2-21 11:32:57 | 显示全部楼层
多渴望 发表于 2017-2-21 11:26
关键是这俩个一个都没查到,原研处方不好查啊

那你说国内的仿制意大利的,怎么查到的?
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药徒
 楼主| 发表于 2017-2-21 13:34:07 | 显示全部楼层
毒手药王 发表于 2017-2-21 12:17
乙酰半胱氨酸溶液吸入(粘液溶解剂)或口服(对乙酰氨基酚的解药),并可作为无菌、新鲜的解决方案(不注射 ...

这个是赞邦公司的吗?还是别的?
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宗师
发表于 2017-2-21 13:38:01 | 显示全部楼层
多渴望 发表于 2017-2-21 13:34
这个是赞邦公司的吗?还是别的?

按APOTHECON这个查的
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药徒
 楼主| 发表于 2017-2-21 13:44:38 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-2-21 11:32
那你说国内的仿制意大利的,怎么查到的?

这个是人脉加关系分析的,这个药目前国内有5家申报,除去海南赞邦公司,剩下4家有2家得知其用的意大利赞邦公司的,国内也只有这个进口药,而原研厂的是很早就不生产了,不可能拿原研厂的仿制。我要原研厂的处方也是寻思做个参考。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-2-21 13:45:13 | 显示全部楼层

好的,万分感谢!
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发表于 2017-3-3 18:01:40 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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