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[生产设备] 关于混合机的装量验证

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发表于 2017-2-23 09:12:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    我公司混合机进厂时未进行最大装量和最小装量的验证,只按照工艺要求的批量进行了验证。现需进行最大装量和最小装量的验证,请各位前辈指点如何进行??
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药士
发表于 2017-2-23 09:14:23 | 显示全部楼层
不是必须的
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 楼主| 发表于 2017-2-23 09:54:54 | 显示全部楼层

我公司要求必须做

点评

要求必须做 那又为什么没做呢? 变更没控制?  详情 回复 发表于 2017-2-23 12:29
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药徒
发表于 2017-2-23 09:56:07 | 显示全部楼层
设备验证应该做的
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药徒
发表于 2017-2-23 11:16:12 | 显示全部楼层
混合均与性受处方比例、物料性质的影响很大,因此在混合机4Q确认中做最大最小量没有啥实际意义。
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药士
发表于 2017-2-23 12:29:17 | 显示全部楼层

要求必须做
那又为什么没做呢?
变更没控制?
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药徒
发表于 2017-2-23 12:38:51 | 显示全部楼层
如果工艺上装量是固定的,没必要确认最小和最大呀,你又不是要在这个范围内使用。
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药徒
发表于 2017-2-23 12:44:39 | 显示全部楼层
一版最大装量以设备的容积计算,设备如果型号是1500L的,乘以物料的密度,在乘以70%或80%就基本上是最大装量了。
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大师
发表于 2017-2-23 12:46:02 | 显示全部楼层
早前是要求做最大或者最小,但是趋势来说应该不需要的,
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大师
发表于 2017-2-23 13:47:01 | 显示全部楼层
最大最小量在混合机性能中还是有必要做呢,为后续你工艺缩放时有个基础资料,因为你做工艺批量一般都会以混合机装量为基础因素,很多公司不做混合装量确定,以至于盲目扩大批量,而且工艺验证时又不正规做,被人发现理论上就混不均了才知道,
为了知道最多最少装多少,工人不在乎,有时以为随便装都能混匀,有时认为颗粒混久点没影响,混合机最大最小装量、某品种最佳混合时间都是很有意义的事情。
但大多数厂家工艺都是只知道以前是这样做的,你要知道工艺研发时很多资料可信度其实是存疑的,而且工艺研究资料当时人一走就更是啥也不清楚了,验证还是真实做好好做,是为了工艺能真正的受控。
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药师
发表于 2017-2-23 14:14:51 | 显示全部楼层
混合机最大最小装量、某品种最佳混合时间这些应该做,这也是设备PQ的重要部分。
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