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[检验及监测] 干粉培养基多久做一次适用性检查

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药徒
发表于 2017-2-24 15:29:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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干粉培养基,买回来做了适用性检查,一瓶用了很久没有用完,需要定期比如隔半年或一年再做适用性检查?
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药徒
发表于 2017-2-24 16:09:26 | 显示全部楼层
非QC,不明白,来学习涨姿势
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药徒
发表于 2017-2-24 16:35:07 | 显示全部楼层
下次用前做就是了
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药徒
发表于 2017-2-24 16:35:31 | 显示全部楼层
但是应该规定开瓶后有效期的
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药徒
 楼主| 发表于 2017-2-24 16:41:42 | 显示全部楼层
静水蓝心 发表于 2017-2-24 16:35
但是应该规定开瓶后有效期的

开瓶有效期一般定多久?依据什么定呢?要做验证?
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药徒
发表于 2017-2-24 16:52:29 | 显示全部楼层
不是云 发表于 2017-2-24 16:41
开瓶有效期一般定多久?依据什么定呢?要做验证?

结合培养基的有效期,物料性质,做个规定,不至于用验证来确认,譬如规定开瓶后一年内使用。
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发表于 2017-2-24 16:54:35 | 显示全部楼层
短期应该不需要,长期需要考虑一下
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药生
发表于 2017-2-24 19:36:34 | 显示全部楼层
每次配制都做适用性
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药徒
 楼主| 发表于 2017-2-24 19:50:01 | 显示全部楼层
joshua 发表于 2017-2-24 19:36
每次配制都做适用性

我们是现配现用的,天天配
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发表于 2017-2-24 22:15:26 | 显示全部楼层
打开第一次时做一次
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药徒
发表于 2017-2-24 22:39:12 | 显示全部楼层
使用前坐吧!
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药徒
发表于 2017-2-25 13:37:06 | 显示全部楼层
你用那么少还不如去别的部门借用,保质期内开瓶有效期内不同做,都是现用现配加每批次的适用性检查
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发表于 2019-6-24 11:17:56 | 显示全部楼层
那就是适用性是一定要做的?   对刚买来的每批次不一样的培养基?     
那厂家出具的质检报告上面的灵敏度不能用来证明培养基的适用性咯?  还是不懂
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药徒
发表于 2019-9-26 13:55:57 | 显示全部楼层
我原来公司是买过来的每个干分粉批做一次灵敏度检查,每个灭菌批做无菌性检查,之前药监局老师审核时问过培养基多久做灵敏度,也接受了,没有提我们有问题。如果每个灭菌批都要做一次灵敏度检查,工作量好大啊。
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