蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2602|回复: 9
收起左侧

[质量保证QA] 国外供应商审计

[复制链接]
药徒
发表于 2017-2-24 17:15:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
国外的原料供应商大家是怎么审计的?找第三方审计、还是自己去的、还是像下面公司一样呢?今天看见一个公司的“关键原料药头孢克洛仅对经销商进行现场审计,未按GMP要求对生产商Lupin Limited进行审计。在头孢克洛颗粒部分批次产品市场抽检发现不合格,且本次检查明确提出存在此缺陷的情况下,整改措施仍未计划对头孢克洛供应商进行现场审计。”的缺陷项(转自https://www.ouryao.com/thread-353703-1-1.html
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-24 17:47:39 | 显示全部楼层
有能力就自己审,没有就找第三方咯。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-24 21:09:17 | 显示全部楼层
有能力就自己去,当旅游了。
没能力,就找第三方,给钱要报告就是了。比如sgs,bv等等,给钱就得。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-24 22:16:23 | 显示全部楼层
等待神的苦无 发表于 2017-2-24 21:09
有能力就自己去,当旅游了。
没能力,就找第三方,给钱要报告就是了。比如sgs,bv等等,给钱就得。

这个能力是多方面的!还是找第三方省钱
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-24 22:22:11 | 显示全部楼层
自己去更靠谱
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-24 22:38:59 | 显示全部楼层
一片红云 发表于 2017-2-24 22:16
这个能力是多方面的!还是找第三方省钱

看怎么想,
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2017-2-25 08:17:16 | 显示全部楼层
去国外审计,在目前国内企业还是比较少的,代价比较大。目前印度的企业对中国也是交给第三方的多,另外,小企业一般都是交给第三方的。
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-2-25 15:48:52 | 显示全部楼层
我们只做了资料审计,没进行现场审计。 
回复

使用道具 举报

发表于 2017-3-16 08:47:38 | 显示全部楼层
等待神的苦无 发表于 2017-2-24 21:09
有能力就自己去,当旅游了。
没能力,就找第三方,给钱要报告就是了。比如sgs,bv等等,给钱就得。

你好,你有这两家的联系方式吗。有企业请过吗?

点评

baidu呗,问一下公司前台之类的,总会有人知道的。 这类往往都是跨国公司么,原则上在本地有人的话,不会再派国内人去的,费用可能相对低一些。  详情 回复 发表于 2017-3-16 09:51
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-16 09:51:26 | 显示全部楼层
毕英梅123 发表于 2017-3-16 08:47
你好,你有这两家的联系方式吗。有企业请过吗?

baidu呗,问一下公司前台之类的,总会有人知道的。
这类往往都是跨国公司么,原则上在本地有人的话,不会再派国内人去的,费用可能相对低一些。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 17:10

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表