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[其他] 什么是产品变更控制协议?求样版

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药徒
发表于 2017-2-27 11:40:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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除菌过滤技术及应用指南(征求意见稿)中提到了产品变更控制协议,那位大神有样版,求学习,求指导

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药士
发表于 2017-2-27 11:58:49 | 显示全部楼层
变更就是改变的意思,在研发阶段和质量体系运行阶段这2处提到过要做变更控制。

质量技术协议是有的,变更控制协议没有听过这个说法但客户往往要求企业出一个声明——与该产品相关的主要变更及可能影响产品质量的改变都需要事先通知客户。
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药徒
发表于 2017-2-27 12:52:20 | 显示全部楼层
楼上回答的应该就是了
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药徒
 楼主| 发表于 2017-2-27 13:00:23 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-2-27 11:58
变更就是改变的意思,在研发阶段和质量体系运行阶段这2处提到过要做变更控制。

质量技术协议是有的,变 ...

这个声明在质量协议中提及就可以是吗?

点评

是的;另外有的客户要求打印在以公司名称为抬头的信纸的。  详情 回复 发表于 2017-2-27 13:23
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药士
发表于 2017-2-27 13:23:49 | 显示全部楼层
chen580231 发表于 2017-2-27 13:00
这个声明在质量协议中提及就可以是吗?

是的;另外有的客户要求打印在以公司名称为抬头的信纸的。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-2-27 15:50:14 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-2-27 13:23
是的;另外有的客户要求打印在以公司名称为抬头的信纸的。

受教了,谢谢
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