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楼主: cph2345
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[其他] 大投票:QA的作用体现在哪里?

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药徒
发表于 2017-3-27 16:49:12 | 显示全部楼层
灵活使用sop,合理坚持原则,服务生产。
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药徒
发表于 2017-5-17 15:15:41 | 显示全部楼层
有风险没有错,关键要分析一下,采取措施降低风险,完成检测。当然,事后的资料需要补正。
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药生
发表于 2017-5-17 16:00:17 | 显示全部楼层
我认为QA的做法没有问题。这是一个好QA应该做的。有些时候车间考虑不周全出现的问题不要看成是QA和你们作对一样。是我也不会让你们执行的。
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药徒
发表于 2017-5-22 17:39:30 | 显示全部楼层
QA 如果只会 做 YES OR NO

肯定是刚来的,这是你可以找他们领导了。

一个好的QA, 永远是在说NO之后,要说HOW

点评

你说的很有道理。QA如果只是会说yes和No的话,他是没有什么经验的。  详情 回复 发表于 2017-5-23 08:40
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-23 08:40:36 | 显示全部楼层
blunk 发表于 2017-5-22 17:39
QA 如果只会 做 YES OR NO

肯定是刚来的,这是你可以找他们领导了。

你说的很有道理。QA如果只是会说yes和No的话,他是没有什么经验的。
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药徒
发表于 2017-5-23 08:54:51 | 显示全部楼层
解决问题是关键,但是这种违规的解决,QA时必须制止的,至于放不放行,继续往下走,那是领导的事情,QA时不能这样随意变通的
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药徒
发表于 2017-6-22 10:35:46 | 显示全部楼层
在坚持原则基础上灵活 处理
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药徒
发表于 2017-6-30 09:03:52 | 显示全部楼层
翻了两遍,有些理念和观点确实很好,学习了,此贴建议精华!
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药徒
发表于 2017-8-10 17:01:17 | 显示全部楼层
QA的作用覆盖整个药品生命周期
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发表于 2017-8-21 22:55:28 | 显示全部楼层
紫幻剑雨888 发表于 2017-3-3 14:38
支持你的说法。一起协助解决问题才是关键

支持,最终还是要落实到解决问题上。
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药徒
发表于 2017-8-23 14:08:36 | 显示全部楼层
灵活掌握,把事情解决
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药徒
发表于 2017-8-23 14:15:28 | 显示全部楼层
QA是不能照本宣科一律死做的,最后发现自己作死。直接按照你们企业里面质量管理文件程序走就是了   !!! 评估、偏差等 怎么预防的!!!怎么处理怎么书写就是了!!!搞得这么麻烦。
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药徒
发表于 2017-8-30 14:13:37 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-8-31 11:07:54 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-8-31 14:29:20 | 显示全部楼层
我觉得投票没有意义。
QA有很多种,现场监督的、偏差处理的、变更处理的、验证的、物料管理的等
你这里的QA代入 是哪一个QA?
仪器坏了,报偏差,同时讨论。而这里偏差QA只是起到一个协调的作用,不管你的什么措施,都是讨论的结果!最终还是需要上级(可能是QA经理、质量总监或副总等)批准的!
那么你把好几个质量上的职能岗位 混为一个 “QA”,这逻辑有问题!
可能: 你特指的QA(偏差QA或现场QA),他没有决定权、批准权,他认为你没有手续,那么私自操作是 不合规的!这也是错的?
纯属 个人观点!
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药徒
发表于 2017-9-4 13:38:44 | 显示全部楼层
实际生产上,QA最后肯定会让步于生产,但这确实存在风险
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药徒
发表于 2017-9-5 08:21:24 | 显示全部楼层
坚持原则,风险评估的基础上做出科学的判断是QA的职责。不是堵住所有的出口
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药徒
发表于 2017-9-28 10:35:51 | 显示全部楼层
灵活点  毕竟工资还需要车间生产出来的
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发表于 2017-10-24 09:18:10 | 显示全部楼层
在原则的前提下,如何利用风险评估解决当下问题,是QA的水平的更高体现。
在不违背原则的前提下做好质量保证,才应了QA的名称。
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药徒
发表于 2017-12-11 09:46:09 | 显示全部楼层

在坚持原则基础上灵活,死脑筋的可不受欢迎
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