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楼主: 大呆子
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[一致性评价] 有奖讨论:参比制剂买回来后可以改包装吗?

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药徒
发表于 2017-3-6 17:29:56 | 显示全部楼层

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不可以!参比制剂是在原包装进行的标准质量!
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发表于 2017-3-14 15:53:47 | 显示全部楼层

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玲珑宝宝 发表于 2017-3-6 17:00
这根本就是理解错误。要与参比制剂一致,那些一致?就是你出厂的药(包装完好的商品)与参比制剂(药品加包 ...

说的对!原研药是拿塑料瓶做的质量研究、稳定性考察、临床研究等内容,是符合要求的。你把别人的包装改了,那就是把原研药的性质变了,质量研究、稳定性考察、临床研究等内容这些参数都改变了,那还能作为参比制剂吗?
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药徒
发表于 2017-3-15 15:45:23 | 显示全部楼层

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不可以吧,这个还有待考虑,感觉不合适。改了包装还是人家的药品么?再说包装对药品其实是有一定影响的
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药徒
发表于 2017-3-15 15:51:29 | 显示全部楼层

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1.不考虑自制样品做塑瓶包装+铝铝包装,pk 参比制剂塑瓶包装
2.参比制剂拆开再包装也麻烦,中间污染损失啥的讲不清楚
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发表于 2017-3-16 09:53:12 | 显示全部楼层

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发表于 2018-2-1 14:32:25 | 显示全部楼层
优势提供参比制剂(一致性评价)欧洲,美国 日本原研药,一次性进口及代购,法定进口标准品,杂质对照品,中检所对照品,价格优惠有需要的欢迎咨询,QQ:778629890  TEL:13145896563
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发表于 2018-2-1 14:35:19 | 显示全部楼层
不能,这怎么可以,会破坏原瓶装的密封状态的
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发表于 2018-2-6 11:09:23 | 显示全部楼层
优势提供参比制剂(一致性评价)欧洲,美国 日本原研药,一次性进口及代购,法定进口标准品,杂质对照品,中检所对照品,价格优惠有需要的欢迎咨询,QQ:778629890  TEL:13145896563
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发表于 2018-7-13 10:36:14 | 显示全部楼层
还可以这样操作吗??
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