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[生产信息化] 求验证专员岗位职责

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发表于 2017-3-8 14:59:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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哪位大神指导一下 验证专员岗位职责有些什么啊   
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药生
发表于 2017-3-8 15:01:53 | 显示全部楼层
1、做验证;
2、做确认;
3、听领导的话。

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言简意赅  详情 回复 发表于 2017-3-8 15:21
注意顺序  详情 回复 发表于 2017-3-8 15:07
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药徒
发表于 2017-3-8 15:07:43 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-3-8 15:01
1、做验证;
2、做确认;
3、听领导的话。

注意顺序
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药徒
发表于 2017-3-8 15:07:55 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-3-8 15:01
1、做验证;
2、做确认;
3、听领导的话。

听领导的话是万金油。。。哪都合适。。。

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所以你敢不完成领导交代的其他任务么  详情 回复 发表于 2017-3-8 15:31
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 楼主| 发表于 2017-3-8 15:09:02 | 显示全部楼层
  喊我写个岗位职责    我就两句话  不晓得写啥子
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药徒
发表于 2017-3-8 15:10:19 | 显示全部楼层
岗位职责:1、公司验证体系维护,验证文件管理;2、培训,介绍公司验证活动的执行,管理;3、支持各分公司验证活动;包含洁净区域,空调系统等公用设施;4、完成各分公司项目的验证方案及报告;5、协调第三方,供应商与业主的测试活动;6、遵循业主质量和EHS的规定。任职要求:1、工程或生物制药专业,本科或以上;英文读写能力;2、13年医药行业验证或质量相关工作;3、熟悉GMP,USP,EP,ISPE并有实际实施经验;4、能够出差,加班;5、良好的沟通,协调能力;6、项目管理经验优先;7、良好的office软件运用。
注:随便百度了一个。楼主下次再问岗位职责,随便上个招聘网即可

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没毛病  详情 回复 发表于 2017-3-8 15:23
你这个是招聘职责  详情 回复 发表于 2017-3-8 15:20
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药徒
发表于 2017-3-8 15:11:40 | 显示全部楼层
自己做的工作应该清楚啊,做什么工作,负什么责任。再者网上搜一下吧。
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 楼主| 发表于 2017-3-8 15:13:12 | 显示全部楼层
七夜小小 发表于 2017-3-8 15:10
岗位职责:1、公司验证体系维护,验证文件管理;2、培训,介绍公司验证活动的执行,管理;3、支持各分公司 ...

恩,多谢指教。感谢啦~!
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药徒
发表于 2017-3-8 15:19:38 | 显示全部楼层
1.服从领导安排,领导安排的事务及时完成;2.起草年度验证总计划,并按计划组织设施各项确认与验证工作;3.负责组织、协调、实施确认与验证的风险管理工作;4.对确认与验证状态进行维护(这个验证专员1个人干不了,需要其它部门来给你提供数据来支持,所以没有用负责两字);5.负责起草各类确认与验证技术指导文件;6.负责收集汇总确认与验证数据,分析结果,汇总形成验证报告;7.归档确认与验证文件。

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第一句最扯  详情 回复 发表于 2017-3-8 15:24
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药士
发表于 2017-3-8 15:20:36 | 显示全部楼层
本帖最后由 zysx01234 于 2017-3-8 15:21 编辑

QA部设备设施系统管理员岗位职责
4.1服从本部门领导下达的工作指令和交给的其它临时性文件;
4.2参与审核设施设备系统管理与操作 GMP文件,确保这些文件符合GMP的要求;
4.3负责设施指导和审核设备系统的验证计划,审核设施设备的URS、DQ、IQ、OQ和PQ文件,监督验证计划的实施,确保设施设备在使用之前经过合理的确认和核实,符合GMP的要求,并维护设施设备的验证;
4.4负责与工程部门一起制定设施设备的维护保养计划,监督设施设备的日常和周期性的维护保养,监督设备维护保养计划的执行;
4.5负责检查设施设备的仪器仪表的校验,确保仪器仪表处于合格的校验状态;
4.6负责设施设备的变更控制管理,确保设施设备变更符合变更控制管理程序规定的要求;
4.7负责检查公用设施设备的现场管理和文件和记录的执行情况,确认设备设施是否有效的运行;
4.8负责监督设施设备系统的偏差调查,提出CAPA建议并跟踪CAPA计划的实施,发生重大的偏差时及时向QA经理。
4.9监督工程部对洁净室(区)的相关监测工作的严格执行。
4.10制订或修订QA有关设备设施监督管理的相关规程
4.11参与质量体系内部审核,参与客户审计和官方检查的准备和陪同以及问题回答、缺陷项的整改等工作。
4.12负责监督工程部等设施设备主管部门有关设备设施培训工作,确保培训计划和培训方案严格执行。
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药徒
发表于 2017-3-8 15:20:38 | 显示全部楼层
七夜小小 发表于 2017-3-8 15:10
岗位职责:1、公司验证体系维护,验证文件管理;2、培训,介绍公司验证活动的执行,管理;3、支持各分公司 ...

你这个是招聘职责
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药徒
发表于 2017-3-8 15:21:01 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-3-8 15:01
1、做验证;
2、做确认;
3、听领导的话。

言简意赅
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药生
发表于 2017-3-8 15:23:48 | 显示全部楼层
七夜小小 发表于 2017-3-8 15:10
岗位职责:1、公司验证体系维护,验证文件管理;2、培训,介绍公司验证活动的执行,管理;3、支持各分公司 ...

没毛病  
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药生
发表于 2017-3-8 15:24:04 | 显示全部楼层
suq1982 发表于 2017-3-8 15:19
1.服从领导安排,领导安排的事务及时完成;2.起草年度验证总计划,并按计划组织设施各项确认与验证工作;3. ...

第一句最扯
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药徒
发表于 2017-3-8 15:25:57 | 显示全部楼层
51job上面搜一下就有,灵活一点嘛
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药生
发表于 2017-3-8 15:31:17 | 显示全部楼层
七夜小小 发表于 2017-3-8 15:07
听领导的话是万金油。。。哪都合适。。。

所以你敢不完成领导交代的其他任务么
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药徒
发表于 2017-3-8 15:33:15 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-3-8 15:31
所以你敢不完成领导交代的其他任务么

敢,活太多的时候我会顶着不做,爷不是机器。。。

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所以,皇后说第一句最扯  详情 回复 发表于 2017-3-8 15:36
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药生
发表于 2017-3-8 15:36:10 | 显示全部楼层
七夜小小 发表于 2017-3-8 15:33
敢,活太多的时候我会顶着不做,爷不是机器。。。

所以,皇后说第一句最扯
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药徒
发表于 2017-3-8 15:42:05 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-3-8 15:36
所以,皇后说第一句最扯

是很扯。。就跟每个月的OA计划领导布置的临时性工作占比达到20%。。。题外话:办公室就我一个留守人员。。。

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其他娘娘们都下架了么?我们办公室还有俩人留守  详情 回复 发表于 2017-3-8 15:50
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药徒
发表于 2017-3-8 15:49:33 | 显示全部楼层
1.组织起草验证方案
2.组织验证方案培训
3.组织验证实施
4.组织完成验证报告
5.组织起草验证总计划
6.组织起草升级验证相关SOP
7.领导交办的其他任务。

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需要配几个验证专员?  详情 回复 发表于 2019-8-17 15:39
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