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【蒲公英微信w+文章】某药企一年后,再次被收回 GMP 证书

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大师
发表于 2017-3-13 20:06:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 大呆子 于 2017-3-13 23:30 编辑

文章题目:某药企一年后,再次被收回 GMP 证书原文作者:了了.
整理:蒲公英

  2016年8月30日,浙江省食品药品监督管理局发布2016年2号收回药品GMP证书公告,浙江叶同仁药业有限公司因严重违反《药品生产质量管理规范》第六、七、五十一条规定,被收回《药品GMP证书》。


  第六条、第七条、第五十一条原文:


  第六条 企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标,不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。

  第七条 企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备,为实现质量目标提供必要的条件。


  第五十一条 排水设施应当大小适宜,并安装防止倒灌的装置。应当尽可能避免明沟排水;不可避免时,明沟宜浅,以方便清洁和消毒。


  该企业去年曾被收回GMP证书

  小编查询了CFDA网站的公告,该企业去年曾被收回GMP证书:

  2015年7月2日,浙江叶同仁药业有限公司收回收GMP证书。

  2015年10月19日,现场检查整改符合要求,发回GMP证书。

  有蒲友在蒲公英论坛发帖说:该企业去年因质量负责人离职后举报被收回GMP证书,后来经整改被发回《药品GMP证书》,今年又被收证,原因还不清楚,真是命途多舛啊。

  以下是公告内容

浙江省收回药品GMP证书公告
(2016年2号)

  浙江叶同仁药业有限公司因严重违反《药品生产质量管理规范》第六、七、五十一条规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。

                                                       浙江省食品药品监督管理局
                                                            2016年8月30日

附表:浙江省药品GMP证书收回目录
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        蒲公英微信公众号“ouryaoinfo” 2016年共发布文章2345篇,总字数485万字,累计阅读近1100万人次,发布天数365天(全年共366天)。在蒲公英论坛各位蒲友的支持下,2016年蒲公英微信运营团队取得了优异的成绩,2017向各位蒲友继续征稿,欢迎关注!

感谢上海凌致赞助发布并提供所有作者奖品。
                                                                        
               
                                                                        
               




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药徒
发表于 2017-3-13 22:16:39 | 显示全部楼层
不思悔改,那就做死的整
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药徒
发表于 2017-3-13 22:19:55 | 显示全部楼层
感谢上海凌致赞助发布并提供所有作者奖品
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药士
发表于 2017-3-13 23:30:20 | 显示全部楼层
一而再,那么,还会再而三吗?
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药徒
发表于 2017-3-14 08:15:49 | 显示全部楼层
内乱所致,奇葩企业
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药徒
发表于 2017-3-20 08:46:17 | 显示全部楼层
这还办的干什么呢。
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