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[分析仪器] 气相液相进针数怎么规定的,依据是什么

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药徒
发表于 2017-3-16 11:41:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求助,关于气相液相的进针数哪里能找到依据啊,比如外标法,内标法,面积规一法等计算我对照品和样品要进几针   那个法规或是药典中能找到依据 谢谢大家
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-16 11:42:38 | 显示全部楼层
最好是国内的规定,如CFDA或是中国药典国标之类的
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药徒
发表于 2017-3-16 13:28:40 | 显示全部楼层
做过方法验证(或确认)得出,个人理解
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药徒
发表于 2017-3-16 14:23:24 | 显示全部楼层
中国药典上有说        
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-16 14:29:52 | 显示全部楼层

药典上有吗 我没找到啊 ,能具体指下不,求指点迷津
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药徒
发表于 2017-3-16 14:39:01 | 显示全部楼层
规定了相对标准偏差RSD<2%
那么 增加重复测试次数可以降低随机误差
不同方法的进样针数不同 这是方法差异决定的
统计学指导实验设计
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药徒
发表于 2017-3-16 14:53:22 | 显示全部楼层
举一个例子如果进2针:98%,96%,则RSD=1.46%
如果是98%,95%,则RSD=2.20%,然后再进一针是96%则RSD=1.59%.
如果是98%,95%,则RSD=2.20%,然后再进一针是94%则RSD=2.18%.
如果是98%,95%,则RSD=2.20%,然后再进一针是94%则RSD=2.18%.再进一针是94%则RSD=1.99%.
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药徒
发表于 2017-3-16 14:57:07 | 显示全部楼层
重现性良好的方法一般双样双针就很好了。双样观测操作误差,双针可以观测检验仪器的误差是否符合要求。
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药徒
发表于 2017-3-24 19:47:20 | 显示全部楼层
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发表于 2017-3-29 21:22:02 | 显示全部楼层
这个在个论里面应该有说明清楚的
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发表于 2017-4-1 21:32:13 | 显示全部楼层
含量测定的都要求进两针,鉴别进一针
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药徒
发表于 2017-4-5 10:09:50 | 显示全部楼层
USP中应该是由要求,如果对照品的RSD%要求不大于2%,进5针;如果是不大于5%,进6针;样品的话,应该按照公司的SOP执行,药典和法规中没有说明!
详细的你可以看USP621中系统适用性部分。
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药徒
发表于 2017-4-8 21:34:13 | 显示全部楼层
国外:最低连续进样5针
国内:一般需要连续进样6针

注意要连续进样,参考ICH指南,中国药典2015
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