蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2872|回复: 23
收起左侧

取消GMP,继续没戏

[复制链接]
药士
发表于 2017-3-20 16:20:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 红茶. 于 2017-3-20 16:24 编辑

之前信息浏览:说基本确定取消GMP、GSP的,都当法律是白纸一张吗?https://www.ouryao.com/thread-355519-1-1.html

今天,国务院2017年的立法计划里,没有药品管理法的内容,因此,修法,不是今年的事情。
现在还差全国人大的立法计划了。



国务院办公厅关于印发
国务院2017年立法工作计划的通知
国办发〔2017〕23号

全文略,摘抄部分内容:

一、全面深化改革急需的项目

为贯彻落实“十三五”规划、推进供给侧结构性改革等方面的重大决策部署,对党中央、国务院确定的立法项目,要根据改革进程和改革方案,抓紧办理,尽快完成起草和审查任务。这类项目主要有:税收征收管理法(修订)(税务总局、财政部起草),标准化法(修订)(质检总局起草),社区矫正法(司法部起草),出口管制法(商务部起草),烟叶税法(财政部、税务总局起草),船舶吨税法(财政部、海关总署起草),原子能法(国防科工局起草),密码法(密码局起草),住房公积金管理条例(修订)(住房城乡建设部起草),建设项目环境保护管理条例(修订)(环境保护部起草),无证无照经营查处办法(工商总局起草),外国人永久居留管理条例(公安部起草),强制医疗所条例(公安部起草),宗教事务条例(修订)(宗教局起草),志愿服务条例(民政部起草),基金会管理条例(修订)(民政部起草),社会团体登记管理条例(修订)(民政部起草),民办非企业单位登记管理暂行条例(修订)(民政部起草),行政区划管理条例(民政部起草),人力资源市场条例(人力资源社会保障部起草),失业保险条例(修订)(人力资源社会保障部起草),政府投资条例(发展改革委起草),楼堂馆所建设管理暂行条例(修订)(发展改革委起草),融资担保公司管理条例(银监会起草),私募投资基金管理暂行条例(证监会起草),行政机关督查工作条例(国务院办公厅、法制办起草),政府信息公开条例(修订)(国务院办公厅、法制办起草),重大行政决策程序暂行条例(法制办起草),基础设施和公共服务项目引入社会资本条例(法制办、发展改革委、财政部起草),行政法规制定程序条例(修订)(法制办起草),规章制定程序条例(修订)(法制办起草),研究推进统一内外资法律法规,以及为了推进简政放权、放管结合、优化服务改革及公路管理、住房租赁市场、外商投资国家安全审查、文化市场综合行政执法等方面改革涉及的立法项目。深化国防和军队改革需要制定、修订的行政法规,适时提请国务院、中央军委审议。

对于党中央、国务院交办的其他项目,要抓紧办理,尽快完成起草和审查任务。

二、力争年内完成的项目

(一)适应经济发展新常态要求,促进经济平稳健康发展和对外开放需要提请全国人大常委会审议的法律修订草案和需要制定、修订的行政法规。(4件)

1.为了进一步保护专利权人的合法权益,鼓励发明创造,促进专利实施和运用,提请审议专利法修订草案(知识产权局起草)。

2.为了规范招标投标活动,确定必须招标的工程建设项目范围,修订工程建设项目招标范围和规模标准规定(发展改革委起草)。

3.为了进一步规范专利代理行为,保障委托人、专利代理机构以及专利代理人的合法权益,维护专利代理正常秩序,促进专利代理行业健康发展,修订专利代理条例(知识产权局起草)。

4.为了规范缔约程序,使缔结条约程序法相关规定更加细化、更具可操作性,以满足我国大幅增长的对外缔约实践需要,制定缔结条约程序法实施条例(外交部起草)。

(二)保障和改善民生,促进社会和谐稳定需要提请全国人大常委会审议的法律修订草案和需要制定、修订的行政法规。(9件)

1.为了加强海上交通管理,维护海上交通环境与秩序,保护海上人身和财产安全,维护国家利益,提请审议海上交通安全法修订草案(交通运输部起草)。

2.为了保障快递安全,保护用户合法权益,加强对快递市场的监督管理,促进快递业健康发展,制定快递条例(交通运输部、邮政局起草)。

3.为了规范生产安全事故应急工作,保护人民群众生命和财产安全,制定生产安全事故应急条例(安全监管总局起草)。

4.为了规范城镇住房保障工作,保障住房困难家庭和个人的基本住房需求,促进实现住有所居,制定城镇住房保障条例(住房城乡建设部起草)。

5.为了预防与处理医疗纠纷,保护患者和医疗机构及其医务人员的合法权益,维护医疗秩序,保障医疗安全,修订医疗事故处理条例(卫生计生委起草)。

6.为了进一步细化食品安全法的规定,落实食品生产经营者的食品安全责任,强化食品安全监督管理,修订食品安全法实施条例(食品药品监管总局起草)

7.为了加强铁路交通事故的应急救援工作,规范铁路交通事故调查处理,减少人员伤亡和财产损失,保障铁路运输安全和畅通,修订铁路交通事故应急救援和调查处理条例(交通运输部、铁路局起草)。

8.为了做好大中型水利水电工程建设征地补偿和移民安置工作,维护移民合法权益,保障工程建设的顺利进行,修订大中型水利水电工程建设征地补偿和移民安置条例(水利部起草)。

9.为了加强对我国人类遗传资源的有效保护和合理利用,制定人类遗传资源管理条例(科技部起草)。

(三)坚持物质文明精神文明并重,促进文化发展需要提请全国人大常委会审议的法律草案和需要制定、修订的行政法规。(3件)

1.为了发展公共图书馆事业,满足人民群众日益增长的精神文化需求,提请审议公共图书馆法草案(文化部起草)。

2.为了促进全民阅读,提高公民思想道德素质和科学文化素质,制定全民阅读促进条例(新闻出版广电总局起草)。

3.为了加强和改进互联网信息服务管理,促进互联网信息服务健康有序发展,修订互联网信息服务管理办法(网信办起草)。

(四)着力改善生态环境,节约能源资源需要修订的行政法规。(2件)

1.为了加强海洋石油勘探开发环境保护,完善溢油事故应急处置机制,修订海洋石油勘探开发环境保护管理条例(海洋局起草)。

2.为了规范报废机动车回收拆解活动,保障道路交通安全,促进资源综合利用和循环经济发展,修订报废汽车回收管理办法(商务部起草)。

(五)实施国家安全战略,维护国家安全需要制定的行政法规。(1件)

为了贯彻实施反间谍法,防范、制止和惩治间谍行为,维护国家安全,制定反间谍法实施细则(安全部起草)。

(六)规范行政行为,加强政府自身建设需要制定、修订的行政法规。(3件)

1.为了贯彻实施统计法,进一步规范统计行为,制定统计法实施条例(统计局起草)。

2.为了贯彻实施预算法,进一步增强预算管理的规范性和可操作性,完善预算管理制度,修订预算法实施条例(财政部起草)。

3.为了规范国家土地督察工作,强化对地方人民政府土地利用和土地管理情况的监督检查,制定国家土地督察条例(国土资源部起草)。

对于有关部门正在研究但未列入立法计划的项目,由有关部门继续研究论证。

为了配合外交大局,为国际合作与交流提供法治保障,开展有关国际条约审核工作(法制办会同有关部门)。

此外,配合全国人大及其常委会继续审议民法总则、证券法(修订)、测绘法(修订)、中小企业促进法(修订)、核安全法、水污染防治法(修订)、电子商务法等法律案,配合初次审议行政监察法(修订)、农民专业合作社法(修订)、土壤污染防治法、国际刑事司法协助法、基本医疗卫生法等法律案,做好相关工作(法制办会同有关部门)。



回复

使用道具 举报

发表于 2017-3-20 16:23:47 | 显示全部楼层
不急一时,有这种趋势就好

点评

反对声音之众,这种趋势都不一定会有。  详情 回复 发表于 2017-3-20 16:26
回复

使用道具 举报

药士
 楼主| 发表于 2017-3-20 16:26:59 | 显示全部楼层
xjs 发表于 2017-3-20 16:23
不急一时,有这种趋势就好

反对声音之众,这种趋势都不一定会有。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-20 16:29:22 | 显示全部楼层
药师法也没有计划

点评

xjs
对执业药师好像不够重视  发表于 2017-3-20 16:32
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2017-3-20 16:30:12 | 显示全部楼层
是在等MAH试点的三年吧

点评

我也觉得要等,修法不是儿戏,而且现在GMP认证这个事情,没有成为阻碍产业进步的掣肘。  详情 回复 发表于 2017-3-20 16:40
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-20 16:37:58 | 显示全部楼层
只能等着看……没招
回复

使用道具 举报

药士
 楼主| 发表于 2017-3-20 16:40:55 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2017-3-20 16:30
是在等MAH试点的三年吧

我也觉得要等,修法不是儿戏,而且现在GMP认证这个事情,没有成为阻碍产业进步的掣肘。

点评

GMP相比只是小事 大的还有注册管理(生产许可还是上市许可)、API备案制等更重大的内容 GMP这种甚至一纸试行就能解决的事  详情 回复 发表于 2017-3-20 16:53
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2017-3-20 16:53:53 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2017-3-20 16:40
我也觉得要等,修法不是儿戏,而且现在GMP认证这个事情,没有成为阻碍产业进步的掣肘。

GMP相比只是小事
大的还有注册管理(生产许可还是上市许可)、API备案制等更重大的内容
GMP这种甚至一纸试行就能解决的事
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-20 16:54:23 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-20 17:03:09 | 显示全部楼层
小菜鸡觉得吧,现在取消,太激进了,很多企业过GMP都磕磕碰碰
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-3-20 20:45:15 | 显示全部楼层
最近好多新闻都报过。
回复

使用道具 举报

发表于 2017-3-20 21:38:22 | 显示全部楼层
我也不认为是近期的中
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2017-3-20 21:49:03 | 显示全部楼层
国际上都还在实行GMP认证,中国能取消GMP认证感觉要搞自己特色啊
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2017-3-20 23:55:34 | 显示全部楼层
不会朝令夕改吧?
回复

使用道具 举报

发表于 2017-3-21 07:28:13 | 显示全部楼层
至少近期不太可能实现
回复

使用道具 举报

发表于 2017-3-21 11:15:36 | 显示全部楼层
静听其变。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-21 11:19:05 | 显示全部楼层
这都要成万年老梗了,说了已经有些年头了。微信朋友圈里近几年每年都要拎出来说一次了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-21 11:23:25 | 显示全部楼层
我们这样的制药人觉得这个是最大的事情
换个路边人,问问,关心的排名,多少才能到药这个问题

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-21 14:43:39 | 显示全部楼层
期待中。……。…。…………
回复

使用道具 举报

发表于 2017-3-21 17:12:36 | 显示全部楼层
听听大家的心声
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 08:18

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表