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[内外部检查] 求助!关于中药材饮片加工问题

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药徒
发表于 2017-3-20 18:57:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位同行,想请教一个问题。我公司的中药饮片,是专供其他企业的中药提取用,不用于销售医院等。目前一些品种,举例如天花粉,由于市场上有块状或片状以及个状的,这个由于区域不同,如江浙一带就是片状的,河南一带就是个状的,我公司直接采购片状的来净制,净制后,水份等都符合药典要求,同时由于天花粉这些粉性大,如果再水洗、干燥,不仅浪费,还导致有效成分的流失,可能导致不合格。我想请问,这种直接买片状的原药材,经原药材检验、净制、成品检验后,直接销售用于中药提取,这样算不算中药饮片的分加工呢?会不会不符合什么法规要求?
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药师
发表于 2017-3-20 21:09:10 | 显示全部楼层
建议您,对于直接提供用于提取加工的,制定内控标准,加工工艺,保证协议等。以防意外。
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药士
发表于 2017-3-20 21:47:02 | 显示全部楼层
要根据药典或省炮规的名称下面的第一段描述,即药材的来源来判断是否允许产地粗加工以及初加工之后的性状,否则可能涉嫌非法加工和非法购入产地片的情况
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药徒
发表于 2017-3-20 21:47:34 | 显示全部楼层
进行中药提取的原料加工,应称为前处理。实际上更应关心是否符合法规要求的应是提取工厂。
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药徒
发表于 2017-3-21 08:21:29 | 显示全部楼层
楼主说的是“产地片”,药典或炮规收载的产地片,允许直接采购,经进厂检验、净制、成品检验后,直接销售,这样不算中药饮片的分加工。
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药徒
发表于 2017-3-21 08:29:46 | 显示全部楼层
这个得看法规的,中国药典里没说可以产地切片,(略泡,润透,切厚片,干燥。)
而浙江省炮2015版,明确说明,天花粉可以产地趁鲜加工,我们在浙江,所以我们如果要进片状的天花粉的话,我们就执行浙江省炮2015版本。
你们公司在哪个地区,你如果想规避法规上的风险的话,就看看你们本地的省炮上面有没有写?
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-21 09:09:07 | 显示全部楼层
sanxia 发表于 2017-3-21 08:29
这个得看法规的,中国药典里没说可以产地切片,(略泡,润透,切厚片,干燥。)
而浙江省炮2015版,明确说 ...

能否把你们浙江的炮制规范那一段,截个图给我,谢谢
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