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[其他] 洁净区配料间称量好的物料标识采用什么方式?

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药徒
发表于 2017-3-22 08:21:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药徒
发表于 2017-3-22 08:30:26 | 显示全部楼层
我们的物料都是单独做标识,每次称量都张贴一个标示卡,卡片上写着使用日期时间,用于成品名称、批次等
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-22 08:38:32 | 显示全部楼层
紫幻剑雨888 发表于 2017-3-22 08:30
我们的物料都是单独做标识,每次称量都张贴一个标示卡,卡片上写着使用日期时间,用于成品名称、批次等

但是容易造成标示卡掉入物料的问题?怎么办

点评

物料不扎口吗?  详情 回复 发表于 2022-9-30 13:50
投料前复核完撕下来,有企业还要求将撕下来的物料标签贴在批生产记录上。  详情 回复 发表于 2020-5-20 16:35
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药徒
发表于 2017-3-22 08:41:12 | 显示全部楼层
兴奋你我 发表于 2017-3-22 08:38
但是容易造成标示卡掉入物料的问题?怎么办

你的标示卡可以使用不干胶的啊,粘贴在包装袋外侧。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-22 08:43:33 | 显示全部楼层
紫幻剑雨888 发表于 2017-3-22 08:41
你的标示卡可以使用不干胶的啊,粘贴在包装袋外侧。

就是应为掉过几次,不敢粘贴了。

点评

谢谢分享,,,,,,,,,,,,,,,  发表于 2022-7-7 17:17
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药徒
发表于 2017-3-22 08:51:45 | 显示全部楼层
兴奋你我 发表于 2017-3-22 08:43
就是应为掉过几次,不敢粘贴了。

???我们一直这么做的啊,有时候撕都撕不下来啊。张贴的时候注意表面别脏了,别潮湿,粘度好点的应该没问题。
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大师
发表于 2017-3-22 08:53:22 | 显示全部楼层
1.最严格的,每一单独包装物料都有物料卡(标签)粘贴,你要问标签掉进去投料了怎么办,
这时还要操作人员干嘛,投料前检查复核后就可以撕走,你要嫌麻烦,就告诉他们,标签不要带进物料,掉了打扫走不准掉进去,再掉扣钱/扣绩效/出偏差/领导谈话。
2.不怎么严格,称好的同一(锅)投料物料(好几种),一张货物卡(或标识),至少要写明:物料名称、重量、用途,    门要上锁。   发料时一定准确,生产、仓库、QA三方都要看好。
3.再简化的就不合规了,啥也没有。

总的来说,首先要合规(GMP条款要求),其次是根据风险,如多发、发后没法控制,就严格点,当然啥也没有的是比较忌讳,   有标识,标识到什么程度,也可咨询药监的意见。
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药师
发表于 2017-3-22 10:10:13 | 显示全部楼层
我们执行的是每一件都有标签。
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药生
发表于 2017-3-22 10:16:07 | 显示全部楼层
还有高招?
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药徒
发表于 2017-3-22 10:36:23 | 显示全部楼层
每袋物料张贴标识,然后每批产品使用的物料可以放在一起,在统一一个标识。
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药徒
发表于 2017-3-22 12:16:11 | 显示全部楼层
逼格高点的,可以自动打印标签,扫描记录,全程信息化,无纸化

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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-22 12:21:53 | 显示全部楼层
精神吗啡 发表于 2017-3-22 12:16
逼格高点的,可以自动打印标签,扫描记录,全程信息化,无纸化

建议好,难要钱了。
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药徒
发表于 2017-3-22 13:53:12 | 显示全部楼层
肯定是贴签
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药徒
发表于 2017-7-12 16:47:50 | 显示全部楼层
每个物料称量完写物料卡
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药士
发表于 2017-8-5 11:21:04 | 显示全部楼层
兴奋你我 发表于 2017-3-22 08:43
就是应为掉过几次,不敢粘贴了。

投料时撤下
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药士
发表于 2017-8-5 11:34:28 | 显示全部楼层
本帖最后由 beiwei5du 于 2017-8-5 11:36 编辑

关于配料分料后的标识,FDA CGMP。对于标识还有专门的要求,至少包括:

(b) Components for drug product manufacturing shall be weighed, measured, or subdivided as appropriate. If a component is removed from the original container to another, the new container shall be identified with the following information:

(1) Component name or item code;(物料的名称或者编码)

(2) Receiving or control number;(接受或控制编号,这个一般指的内部给的批号)

(3) Weight or measure in new container;(在新容器重量或者其他的测量)

(4) Batch for which component was dispensed, including its product name, strength, and lot number.(已份物料最终要使用到的产品批号,包括产品名称,含量规格,批号)

所以如此多的信息,制定相应的标签就是很有必要的呢!并且这个配料标签/分料标签的设计应该和一般的物料标示有一定的区分。

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药徒
发表于 2017-8-7 11:59:05 | 显示全部楼层
加一套标签打印机和一套管理软件就解决了,标签打印机必须在每次称量结束后按照物料的名称、批号、规格、日期等重要信息打印,并生成唯一二维码,领取物料时必须先用条码枪扫描标签,核实信息无误后系统才会放行允许领取,如果出现日期不符(先进先出原则)、重量、名称、批号等任何信息有误或者不进行扫描直接称量,系统会强制禁止进入下一个工作环节,否则就会报警。很多人会觉得这样会增加工作量,但在实践中,因为无需反复核实、无需手写物料卡节省很多时间,并且大大减少了工作中的人为失误,大大提高工作效率和工作质量
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发表于 2017-8-18 16:39:11 | 显示全部楼层
学习学习,摄取精华
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发表于 2018-3-28 16:13:49 | 显示全部楼层
贴标签
每个物料称量完写物料卡
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药生
发表于 2019-2-15 12:32:41 | 显示全部楼层
兴奋你我 发表于 2017-3-22 08:43
就是应为掉过几次,不敢粘贴了。

投料的时候把标签撕下来复核完后粘在规定的地方再投料。
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