蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2260|回复: 9
收起左侧

不良反应上报到不良反应信息监测网后是否还需要上报给药监部门?

[复制链接]
药徒
发表于 2017-3-22 11:44:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
寻求各位资深人士的帮助!!!

不良反应上报到不良反应信息监测网后是否还需要上报给药监部门?

投诉在药品行业的定义。

回复

使用道具 举报

发表于 2017-3-22 11:50:52 | 显示全部楼层
看你的不良反应是什么类型,如果只是一般的,报告系统即可。严重和死亡病例要上报药监部门
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-22 12:06:39 | 显示全部楼层
找药监部门确认下为宜
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2017-3-22 12:55:30 | 显示全部楼层
需要的,具体可以咨询当地药监局
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-22 14:22:12 | 显示全部楼层
要看当地药监部门的要求,一般严重不良反应是需要及时上报的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-22 15:01:07 | 显示全部楼层
对各地方药监局规定不一样
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-3-23 12:22:53 | 显示全部楼层
我们这里需要全部上报。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-23 12:39:09 | 显示全部楼层
请咨询当地不良反应监管部门。以江苏局为例,一般不良反应病例或者严重的完成系统上报即可,监管部门可以通过系统看到你上报的数据;死亡病例需要立即上报监管部门。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-3-24 10:24:03 | 显示全部楼层
谢谢各位前辈的帮助。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-24 10:31:46 | 显示全部楼层
问省ADR中心,他们会告诉你的。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 10:13

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表