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[验证管理] Minitab软件进行数据分析和制图,是否需要进行软件验证

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药徒
发表于 2017-3-22 17:59:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 safsaf 于 2017-3-22 18:01 编辑

使用Minitab软件用于产品质量回顾和稳定性试验的数据统计分析和制图,Minitab软件是否属于计算机化系统,是否需要进行软件验证?如果不进行验证是否可以使用该软件,如果需要验证应如何进行验证?
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大师
发表于 2017-3-23 08:27:24 | 显示全部楼层
本帖最后由 915_雨 于 2017-3-23 08:33 编辑

1. 记录软件版本号;2. 计算的数据用于放行的,则需要记录公式名称、最好锁定公式表格、手工计算对比。至于哪些放行,自己确定分级,如一级成品,二级半成品和物料,想事少点就只管成品的。

3. 楼主用于质量回顾分析,只需记录版本号,即可,因为只有在使用对应版本软件打开可能才与原来使用时一样。
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发表于 2017-3-22 18:59:36 | 显示全部楼层
我觉得需要,但也不知道怎么验证,坐等。
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药徒
发表于 2017-3-22 19:23:52 | 显示全部楼层
手工验算与软件比较吗?

点评

用 木头棍 和 沙土  详情 回复 发表于 2017-3-22 20:27
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药士
发表于 2017-3-22 20:27:24 | 显示全部楼层
好时光 发表于 2017-3-22 19:23
手工验算与软件比较吗?

用 木头棍 和 沙土
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药徒
发表于 2017-3-22 23:32:10 | 显示全部楼层
就像Excel和Word一样呗
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药徒
发表于 2017-3-23 06:49:49 | 显示全部楼层
没验证过,直接用了
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发表于 2017-3-23 07:15:00 | 显示全部楼层
有必要,认真推敲下。
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药徒
发表于 2017-3-28 09:18:25 | 显示全部楼层
首先,因为Minitab软件产生了用于质量接收或者判定的数据,供产品放行使用,因此需要对软件进行验证;
其次,验证的话看公司的规定和模板,完美的可以请Minitab公司进行脚本测试或者给出他们的测试记录,不行的话只能自己验证一下软件版本、安装位置、硬件和软件配置、人机界面测试、权限设置、输入和输出测试、数据准确性测试等方面了,毕竟Minitab软件太复杂,好多功能我们用不上,只测试我们用得上的功能就够了。
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发表于 2017-11-3 10:16:56 | 显示全部楼层
我也来问问验证的事,顺便学习、摸索下软件。。。。楼主有策略么,谢谢。。
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发表于 2018-4-9 08:53:12 | 显示全部楼层
http://www.minitab.com/en-us/support/software-validation/

Minitab本身有提供software validation, 不过买一套太贵了
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