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[现场管理] 关于局部A级洁净区监测

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发表于 2017-3-25 15:05:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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C+A环境下, 洁净区满足A级全部要求吗?

灌封操作时,人员身体部分在A级之下,部分在C级之下。

那么,表面菌检测时使用A级标准是否合理?
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药徒
发表于 2017-3-25 15:13:07 | 显示全部楼层
A级区人员半身进入?是最终灭菌的产品?非最终灭菌的产品这样操作应该不能接受。非无菌的就不知道了,要是可以的话那得按照A级区域的标准控制啊,但是应该控制不住吧。
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药师
发表于 2017-3-25 15:22:24 | 显示全部楼层
如果人员可以随意进入A级区,那就不是A级管理了。
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药徒
发表于 2017-3-25 18:24:11 | 显示全部楼层
描述的混乱,专业性就不说了,好好看看基本的GMP知识吧
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 楼主| 发表于 2017-3-25 19:06:32 | 显示全部楼层
谢谢~~~~~~~~~~
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发表于 2017-3-25 21:50:22 | 显示全部楼层
你们的灌封区是C+A环境?
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药徒
发表于 2017-3-25 22:05:23 | 显示全部楼层
是描述不是很清楚,
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药圣
发表于 2023-5-2 22:30:35 | 显示全部楼层
学习,谢谢楼主分享!
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