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楼主: 一片红云
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-6 10:00:57 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-4-6 09:31
就事论事,此公司,不说百分百,至少也是95%的可能存在套图谱的情况,既然如此,说好的数据完整性呢?此 ...

可以肯定是这样,从人员工作量上,只是审计官没去查QC计算机系统或写得含糊了点。

点评

只能说,缺陷写的比较低级。。。  详情 回复 发表于 2017-4-6 10:14
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药徒
发表于 2017-4-6 10:02:23 | 显示全部楼层

怎么那么不小心
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药生
发表于 2017-4-6 10:14:43 | 显示全部楼层
伤不起520 发表于 2017-4-6 10:02

怎么那么不小心

这是小心不小心的事儿么。。。。。
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药生
发表于 2017-4-6 10:14:57 | 显示全部楼层
一片红云 发表于 2017-4-6 10:00
可以肯定是这样,从人员工作量上,只是审计官没去查QC计算机系统或写得含糊了点。

只能说,缺陷写的比较低级。。。
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药生
发表于 2017-4-6 10:17:50 | 显示全部楼层
hongyu 发表于 2017-4-6 09:44
不同批号原药材及成品饮片检验的显微鉴别图谱、高效液相图谱基本一致,这个是不是可以算是存在争议的缺限

透过现象看本质,本条没有什么好说的。。。单条有争议,带上那个没写出来的数据完整性,就不是事儿了。。。总之,缺陷写的略low。。。
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药徒
发表于 2017-4-6 10:22:32 | 显示全部楼层
QA估计在很多企业都不受重视,配备的人多就要多出工资。
所以细查的话很多企业都有相同的问题
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药徒
发表于 2017-4-6 10:50:55 | 显示全部楼层
中药饮片的没意思,不要在论坛发布了
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药徒
发表于 2017-4-6 11:01:53 | 显示全部楼层
风语子木 发表于 2017-4-6 09:47
走过的地方少,但是听说过大部分都是1:1.5

1.5个生产,一个QA???那这个比例太高了
不是8%-12%左右,业内推荐的
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药徒
发表于 2017-4-6 11:14:07 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2017-4-6 11:01
1.5个生产,一个QA???那这个比例太高了
不是8%-12%左右,业内推荐的

我的意思是一个人干一个半人的活

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这算好的  详情 回复 发表于 2017-4-6 13:09
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发表于 2017-4-6 11:35:13 | 显示全部楼层
wts 发表于 2017-4-6 08:13
1.不同批号原药材及成品饮片检验的显微鉴别图谱、高效液相图谱基本一致;个人觉得这一条似乎有商榷的地方, ...

检查员是不是在怀疑  :原药材与成品饮片是同时进样的,这样不符合生产时取样情况
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-6 12:35:41 | 显示全部楼层
风语子木 发表于 2017-4-6 09:47
走过的地方少,但是听说过大部分都是1:1.5

与生产?这个比例够大的!
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-6 12:37:23 | 显示全部楼层
风语子木 发表于 2017-4-6 09:51
我估计检查人员只是说的含糊些,这个东西就像世界上所有人脸都一样,那不可能,你若直接指出哪个是造假的 ...

风趣!
所以审计官查问题要往清楚哩查,才会开出有水平的缺陷!
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-6 12:37:53 | 显示全部楼层
boniface 发表于 2017-4-6 09:54
第1条,第2条需要有判定的标准,什么才叫基本一致呢?要配多少QA,QC才是合适呢?这个还值得商榷下。
但  ...

表示同意
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-6 12:38:26 | 显示全部楼层
伤不起520 发表于 2017-4-6 10:02

怎么那么不小心

哈。      
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-6 12:39:18 | 显示全部楼层
james0449 发表于 2017-4-6 10:22
QA估计在很多企业都不受重视,配备的人多就要多出工资。
所以细查的话很多企业都有相同的问题

也有不少企业做得好的
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-6 12:41:22 | 显示全部楼层
西文 发表于 2017-4-6 10:50
中药饮片的没意思,不要在论坛发布了

能引起这么多人讨论就是它存在的合理性!还要什么意思?

中药饮片受歧视?
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大师
发表于 2017-4-6 12:58:37 | 显示全部楼层
不同批号原药材及成品饮片检验的显微鉴别图谱、高效液相图谱基本一致
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药徒
发表于 2017-4-6 13:02:31 | 显示全部楼层
一片红云 发表于 2017-4-6 12:35
与生产?这个比例够大的!

不是,是一个人得干一个半人的工作量
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药徒
发表于 2017-4-6 13:09:38 | 显示全部楼层
风语子木 发表于 2017-4-6 11:14
我的意思是一个人干一个半人的活

这算好的
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药徒
发表于 2017-4-6 13:17:27 | 显示全部楼层
又是可怜的一家挂了
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