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[冻干] 脉动真空灭菌柜灭菌过程中内室移动监测探头或冷点探头出现低温

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药徒
发表于 2017-4-7 15:29:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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灭菌过程中出现控制探头或内室移动探头出现低温,大家认为哪一种处理方式更好?a、灭菌程序直接结束 b、之前的灭菌时间、fo值直接清零,待再达到灭菌温度后开始计灭菌时间 c、延时一段时间,此段时间灭菌温度不达标不累计灭菌时间和fo值,待温度达到开始累积灭菌时间和fo值
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-7 15:34:56 | 显示全部楼层
由于公用工程、纯蒸汽质量,疏水管路背压、疏水阀等一些不确定性因素,造成一些温度的瞬时波动,可能会出现的低温数据如果被记录下来,此次灭菌过程审核是否会被通过

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发表于 2017-4-7 16:43:01 | 显示全部楼层
a,排查问题,进行风险评估
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药师
发表于 2017-4-9 11:49:56 | 显示全部楼层
如果是偶然出现的,建议用方法二。否则,硬件整改或修订SOP,增加相应的内容。
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发表于 2017-4-19 17:07:48 | 显示全部楼层
问一个题外话,请问灭菌柜必须要有柜内移动探头吗?请大神解答
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药徒
发表于 2017-4-26 13:53:15 | 显示全部楼层
sunshineldx88 发表于 2017-4-19 17:07
问一个题外话,请问灭菌柜必须要有柜内移动探头吗?请大神解答

个人认为没必要,只要验证通过即可
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药徒
发表于 2017-5-9 16:15:35 | 显示全部楼层
在验证周期内,不改变装载模式什么的,可以使用的,
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药徒
发表于 2017-5-10 11:48:59 | 显示全部楼层
偶然出现建议方法2解决。其实你说的原因已经是找到问题了,不过有些很难改。比如纯蒸汽供应质量等。出现太频繁的话,还是建议把原因尽量解决掉。不过,如果你灭菌的产品对温度比较敏感或其他,你得考虑二次灭菌会不会有变化。
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药圣
发表于 2023-5-1 22:20:50 | 显示全部楼层
辛苦了,感谢分享
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