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[文件系统] 管理评审实施程序

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药士
发表于 2017-4-13 15:46:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 zysx01234 于 2017-4-13 15:50 编辑

管理评审实施程序,SOP+记录,word版只读,鉴于文件分量比较重,售价5金币
见附件


其实本来表格里面有点初始内容,但考虑作为空白表格,还是删除了。

管理评审实施程序.doc

84 KB, 下载次数: 284, 下载积分: 金币 -1

售价: 5 金币  [记录]

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药徒
发表于 2017-4-13 15:48:39 | 显示全部楼层
才写了一个,学习一下

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啥意思啊  详情 回复 发表于 2017-4-13 15:49
我的沙发!被你抢走了!  详情 回复 发表于 2017-4-13 15:49
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药徒
发表于 2017-4-13 15:49:04 | 显示全部楼层
鉴于文件售价比较高,评价已隐藏,见楼下!
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药徒
发表于 2017-4-13 15:49:40 | 显示全部楼层
hhhy 发表于 2017-4-13 15:48
才写了一个,学习一下

我的沙发!被你抢走了!
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药士
 楼主| 发表于 2017-4-13 15:49:43 | 显示全部楼层
hhhy 发表于 2017-4-13 15:48
才写了一个,学习一下

啥意思啊
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药士
发表于 2017-4-13 17:37:24 | 显示全部楼层
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发表于 2017-4-28 14:32:12 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习学习
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药士
发表于 2017-8-26 10:01:13 | 显示全部楼层
关联一下:
Management Review – what is it for?
https://www.inspiredpharma.com/2012/09/10/management-review-what-is-it-for/
在FDA Guidance for Industry Quality Systems Approach to Pharmaceutical CGMP Regulations

5.  Review the System  

System review is a key component in any robust quality system to ensure its continuing suitability, adequacy, and effectiveness.  Under a quality system , senior managers should conduct reviews of the quality system’s performa nce according to a planned schedule.  Such a review typically includes assessments of the pr ocess, product, and customer needs (in this section, customer  is defined as the reci pient of the produc t and the product is the goods or services provided).   Under a quality systems approach, a review should consider at least the following:
  
1、The appropriateness of the quality policy and objectives
2、The results of audits and other assessments  
3、Customer feedback, including complaints
4、The analysis of data trending results
T5、he status of actions to prevent  a potential problem or a recurrence
6、Any follow-up actions from previous management reviews  
7、Any changes in business practices or environment that may affect the quality system (such as the volume or type of operations)
8、Product characteristics meeting the customer’s needs


When developing and implementing new quality systems, reviews should take place more frequently than when the system has matured.   Outside of scheduled reviews, the quality system
should typically be included as a standing agenda item in general m anagement meetings.  In addition, a periodic review performed by a qualif ied source, external to the organization, may also be useful in assessing the suitab ility and effectiveness of the system.

Review outcomes typically include:

1、Improvements to the  quality system and related quality processes
2、Improvements to manufacturing processes and products
3、Realignment of resources
  

Under a quality system, the results of a management review would typically be recorded.  Planned actions should be implemented using effective corrective and preventive action and
change control procedures.

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发表于 2017-12-4 10:42:43 | 显示全部楼层

谢谢分享,学习学习

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哈哈  详情 回复 发表于 2017-12-4 10:48
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药士
 楼主| 发表于 2017-12-4 10:48:24 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-1-12 11:25:22 | 显示全部楼层
下载学习,谢谢!
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药徒
发表于 2019-4-23 09:58:57 | 显示全部楼层
啊啊啊啊,重复了
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发表于 2019-10-22 14:00:44 | 显示全部楼层
学习了,谢谢分享
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发表于 2019-12-9 15:00:18 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢了
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药徒
发表于 2019-12-18 16:28:01 | 显示全部楼层

下载学习,谢谢!
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药徒
发表于 2020-8-27 11:44:49 | 显示全部楼层
弱弱的问一句有没有具体的记录内容?公司有文件了,想学习下怎么写具体的报告
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发表于 2020-9-28 14:19:51 | 显示全部楼层
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发表于 2020-10-19 15:13:56 | 显示全部楼层
下载学习,谢谢
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发表于 2022-2-23 11:25:35 | 显示全部楼层

谢谢分享,,
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药圣
发表于 2022-7-9 21:28:57 | 显示全部楼层
感谢分享,努力学习
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