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[独家资源] GMP检查员培训课件-1-8

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药生
发表于 2017-4-20 15:40:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国家局检查员培训课件-1-8

1、厂房设施设备.pdf

815.84 KB, 下载次数: 1758, 下载积分: 金币 -1

2、无菌保证基本原理与实际应用.pdf

1.06 MB, 下载次数: 1836, 下载积分: 金币 -1

3、机构与人员.pdf

934.67 KB, 下载次数: 1395, 下载积分: 金币 -1

4、物料与产品.pdf

737.83 KB, 下载次数: 2079, 下载积分: 金币 -1

5、确认与验证-岳勇.pdf

828.27 KB, 下载次数: 1554, 下载积分: 金币 -1

6 药品GMP认证中SOP的制定规范 60.ppt

155.5 KB, 下载次数: 1411, 下载积分: 金币 -1

6、培养基灌装.pdf

1.1 MB, 下载次数: 2170, 下载积分: 金币 -1

7、生产管理.pdf

784.65 KB, 下载次数: 1549, 下载积分: 金币 -1

8、质量控制实验室管理.pdf

1.87 MB, 下载次数: 1977, 下载积分: 金币 -1

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药徒
发表于 2017-4-20 15:50:42 | 显示全部楼层
非常感谢,,辛苦了!
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发表于 2017-4-20 15:51:26 | 显示全部楼层

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论坛禁止纯表情回帖!下不为例!  详情 回复 发表于 2017-4-23 21:35
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药士
发表于 2017-4-20 15:54:32 | 显示全部楼层
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发表于 2017-4-20 15:57:06 | 显示全部楼层
好东西  谢谢分享
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药徒
发表于 2017-4-20 16:19:54 | 显示全部楼层
先看是吗时候的资料
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药徒
发表于 2017-4-20 16:22:11 | 显示全部楼层
资料年龄有点儿大了

点评

家有一老,如有一宝  详情 回复 发表于 2017-4-23 21:36
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发表于 2017-4-20 16:25:36 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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发表于 2017-4-20 16:31:49 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-4-20 16:32:48 | 显示全部楼层
学习了  谢谢分享
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发表于 2017-4-20 16:54:06 | 显示全部楼层
虽然是以前的,但是也够用了,谢谢
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药徒
发表于 2017-4-20 17:16:07 | 显示全部楼层
好东西啊,谢谢分享
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药生
发表于 2017-4-20 18:10:31 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-4-21 07:29:00 | 显示全部楼层
资料是老了一些,不过还是不错的
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药徒
发表于 2017-4-21 08:01:51 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!
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发表于 2017-4-21 08:28:59 | 显示全部楼层
课件里讲到:OOS 调查显示无实验室错误;生产过程的回顾和取
样过程也未发现任何错误或异常的工艺波动;生产工
艺和产品历史数据的回顾显示该工艺的耐用性不存在
问题;中控检验、含量均匀度、溶解和其他检验结果
均与含量重新检验结果相符合。
基于上述调查,QC 以重新检验结果做为报告结果。
以上做法是否存在问题?
我想知道这种做法到底有没有问题,是否可取?
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药徒
发表于 2017-4-21 09:15:59 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-4-21 09:22:20 | 显示全部楼层
谢谢分享           
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药徒
发表于 2017-4-21 09:47:00 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习一下。
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药师
发表于 2017-4-21 10:12:10 | 显示全部楼层
学习一下啦,谢谢提供分享。
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