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[生产运营] 待清洁设备最长保存时间

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药徒
发表于 2017-4-21 09:46:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神,不知各位的公司里面待清洁设备可放置的最长时间是否有规定。
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药徒
发表于 2017-4-27 14:19:13 | 显示全部楼层
看你残留物的性质,然后做个清洁验证来绝定最长待清洁时间
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药生
发表于 2017-4-21 09:48:24 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-21 09:50:42 | 显示全部楼层

多长时间啊,谢谢

点评

公司钱多能公关就拍脑门,属于技术型的就拿数据说话  详情 回复 发表于 2017-4-21 10:50
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药士
发表于 2017-4-21 09:55:24 | 显示全部楼层
自己评估后规定,比如8小时,12小时,24小时,48小时等,

不同产品要求会有差异,比如产品稳定性差的,物料粘性较大,溶解性较差,那么就应该缩短生产结束后至清洗的存放期,另外存放时间长了物料会变质和滋生各类微生物,这些是无法控制的,也是不可接受的。
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大师
发表于 2017-4-21 09:56:45 | 显示全部楼层
必须清的 24小时内;
无法清的 按连续生产弄;
特殊的  时间长会很难清,请自己规定。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-21 10:10:18 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2017-4-21 09:56
必须清的 24小时内;
无法清的 按连续生产弄;
特殊的  时间长会很难清,请自己规定。

如果连续生产超过72小时,怎么处理
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发表于 2017-4-21 10:11:47 | 显示全部楼层
这个需要你进行清洁验证 来确定设备是否清洁干净及再清洁时间
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药生
发表于 2017-4-21 10:50:35 | 显示全部楼层
xueyide3721 发表于 2017-4-21 09:50
多长时间啊,谢谢

公司钱多能公关就拍脑门,属于技术型的就拿数据说话
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药师
发表于 2017-4-21 14:39:16 | 显示全部楼层
级别不同、岗位不同、品种不同,都不一样,从几小时到几天都有,需要依据工艺要求及清洁验证来确认。
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药徒
发表于 2017-4-21 15:14:41 | 显示全部楼层
我这边是D级区,生产完48h以内必须清场
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药徒
发表于 2017-4-21 22:06:45 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-4-27 16:36:03 | 显示全部楼层
通过数据来说明,随便说24,48,72你也不信是不是~~
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发表于 2017-4-27 16:43:32 | 显示全部楼层
根据验证的结果确定,一般情况是3-5天
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药生
发表于 2017-4-27 21:34:01 | 显示全部楼层
具体时间是从验证来的,但是通常不要超过48小时,洁净区设备不要超过24小时,待清洁一定要在文件中明确规定。
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药徒
发表于 2017-4-28 09:17:24 | 显示全部楼层
ws198394 发表于 2017-4-21 10:11
这个需要你进行清洁验证 来确定设备是否清洁干净及再清洁时间

对的,需要做清洁验证
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发表于 2022-6-1 13:38:22 | 显示全部楼层
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药圣
发表于 2023-3-15 20:29:29 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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