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楼主: LXM007
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[生产制造] 批号与生产日期

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发表于 2017-4-21 15:56:40 | 显示全部楼层
你们质量真牛 明显闲麻烦不爱弄  反正出事主药责任不在他
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药徒
发表于 2017-4-21 15:59:28 | 显示全部楼层
紫幻剑雨888 发表于 2017-4-21 14:45
小心药监局明天就过去了啊。这个批号编制绝对有问题

现在应该到了
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药生
发表于 2017-4-21 16:13:05 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-4-21 15:54
你这是暴露之前管理水平不足啊

现在好了,基本只做净选,没那么多事儿,饮片不易,且造且珍惜啊
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药徒
发表于 2017-4-21 16:16:50 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-4-21 14:40
你们的生产日期难道按包装日期或出报告日期算吗

饮片的生产日期应该按第一工序投料开始比较 ...

我们也是按投料日起算
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发表于 2017-4-21 16:34:00 | 显示全部楼层
批号不都是按投料日起算吗?
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发表于 2017-4-21 16:35:37 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-4-21 15:11
你们是土豪啊,买了2个苹果,吃一个扔一个。

如果是2个车间2条线的话,为了避免出现批号问题,可以修 ...

嗯,一般是这样的。我们是加罗马字,一号生产线括号内写上罗马字的一
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药徒
发表于 2017-4-21 16:51:34 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-4-21 14:40
你们的生产日期难道按包装日期或出报告日期算吗

饮片的生产日期应该按第一工序投料开始比较 ...

我们这里是按总混开始计算生产日期,因为前面要的各种成分都还算是原辅料
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药徒
发表于 2017-4-21 16:55:19 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-4-21 15:11
你们是土豪啊,买了2个苹果,吃一个扔一个。

如果是2个车间2条线的话,为了避免出现批号问题,可以修 ...

是燀苦杏仁,念:dan,燀。 是个能整的人欲仙欲死的品种,去皮很要命
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药徒
发表于 2017-4-21 17:26:35 | 显示全部楼层
我是药监局的,现在到你们公司门口了
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发表于 2017-4-21 17:32:10 | 显示全部楼层
下一次飞检后,头条定是你们公司专属
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发表于 2017-4-22 06:27:14 | 显示全部楼层
绝对有问题,从生产指令开始查起
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发表于 2017-4-22 07:48:02 | 显示全部楼层
应该生产指令有问题,你们的工艺员瞎编制的?
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药徒
发表于 2017-4-22 09:01:28 | 显示全部楼层
你们先聊着,我先笑一会儿,把你们质保部说这话的人开了,不然以后会有很大的问题的,在质保部混,连编写记录的常识都没有,
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发表于 2017-4-22 09:26:19 | 显示全部楼层
这个只要符合制度也是可以的。批号的设置与生产日期是两个概念。批号一般以投料先后来定,但生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期。有可能生产过程较长,先投料的批次进行成型或灌装(封)前经最后混合的操作反而晚。所以要根据实际情况来分析,只要不违反制度即可
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发表于 2017-4-22 09:27:26 | 显示全部楼层
这个只要符合制度也是可以的。批号的设置与生产日期是两个概念。批号一般以投料先后来定,但生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期。有可能生产过程较长,先投料的批次进行成型或灌装(封)前经最后混合的操作反而晚。所以要根据实际情况来分析,只要不违反制度即可
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药徒
发表于 2017-4-22 11:02:27 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-4-22 11:16:16 | 显示全部楼层
找一下原因,符合现行文件的话就没什么问题...旁观者都站在自己熟知的文件体系谈问题,与当局的质量体系根本不是一回事儿。
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药徒
发表于 2017-4-22 11:39:26 | 显示全部楼层
怎一个乱字了得。
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药徒
发表于 2017-4-22 21:24:43 | 显示全部楼层
奇葩,要求企业拿出批生产指令
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药徒
发表于 2017-4-24 09:27:44 | 显示全部楼层
没事!要是来飞检的话只是没收你们GMP证而已!
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