蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3862|回复: 12
收起左侧

[制药用水] 微生物限度薄膜过滤法:每张滤膜菌落上限要求

[复制链接]
药徒
发表于 2017-4-22 09:21:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
我公司纯化水做微生物限度,检验量是20ml,我公司最多检测出约300cfu的菌落;和其它厂家检验员交流发现都是取1ml的检验量;经查证药典通则上有规定每张滤膜不能超过100cfu菌落数?确实是我公司的纯化水检验用量错误了,如何对该偏差进行处理?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-4-22 09:27:21 | 显示全部楼层
本帖最后由 冷血无情 于 2017-4-22 09:33 编辑

1、不是你们你们纯化水检验用量错了;
2、是你们检测结果错了;
3、不是“真实”检测结果错了;
4、是你们平时根本没测过就自己闷着头在瞎编数据;
5、对不起我太实诚了些;
6、这个问题,你怎么解释?我以前在造假?
7、要我说,还不如加班加点扭曲历史;
8、真相都是掌握在上位者手中的;
9、取样量,1ml,5ml,10ml,20ml都行,根据自己的水质确定取样量,既要能有效读数,又能尽量保证准确性。


点评

路过看热闹,花花说的对  详情 回复 发表于 2017-4-22 13:46
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-4-22 13:51:01 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2017-4-22 11:59
纯化水药典规定是100cfu/ml,你们做出来是300cfu/ml?这样的话,你们取20ml进行检测,一张膜上有多少个菌落 ...

1、罚抄题目300遍;
2、取样量20ml;
3、检出菌落约300cfu;
4、请问每ml样品有多少菌落呢?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-4-22 09:26:01 | 显示全部楼层
备注:每次检验用单张滤膜过滤!
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-4-22 10:00:15 | 显示全部楼层
是不是测量不准确。
回复

使用道具 举报

发表于 2017-4-22 11:07:41 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-4-22 09:27
1、不是你们你们纯化水检验用量错了;
2、是你们检测结果错了;
3、不是“真实”检测结果错了;

路过。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-4-22 11:59:37 | 显示全部楼层
纯化水药典规定是100cfu/ml,你们做出来是300cfu/ml?这样的话,你们取20ml进行检测,一张膜上有多少个菌落啊?能计数出来?

点评

1、罚抄题目300遍; 2、取样量20ml; 3、检出菌落约300cfu; 4、请问每ml样品有多少菌落呢?  详情 回复 发表于 2017-4-22 13:51
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-4-22 13:46:42 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-4-22 09:27
1、不是你们你们纯化水检验用量错了;
2、是你们检测结果错了;
3、不是“真实”检测结果错了;

路过看热闹,花花说的对
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-4-22 14:59:48 | 显示全部楼层
干吃!!!!
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-4-22 19:41:07 | 显示全部楼层
那您是合格还是不合格?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-4-23 07:01:55 | 显示全部楼层
如果是真这么做的,每次的计数也是正确的,启动个偏差调查,原因也就是检验量大了,结果也没超标,对之前使用也没啥风险,评估完了把检验程序修订一下就行了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-4-23 07:02:56 | 显示全部楼层
不过我没实际做过,300个数的清楚吗?
回复

使用道具 举报

发表于 2017-4-23 18:43:56 | 显示全部楼层
单位算清楚没有
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 14:20

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表