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[行业动态] 食药监:33批次中药饮片不合格 云南白药再上榜

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药生
发表于 2017-4-25 08:15:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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4月20日,国家食药监总局发布药品抽检公告显示,包括标示为云南白药集团股份有限公司中药饮片分公司等在内的30家企业生产的33批次中药饮片不合格。不合格项目主要涉及性状、含量测定。
  多家知名药企中药饮片不合格
  此次不合格饮片包括菊花和连翘。30家企业中,有29家企业生产的32批次菊花不合格,其中21家企业生产的菊花性状不合格,包括云南白药集团股份有限公司中药饮片分公司、康美药业股份有限公司、广西平安堂药业有限责任公司中药饮片分公司等;亳州市豪门中药饮片有限公司等7家企业生产的菊花含量测定不合格;宝鸡汉方国药饮片有限责任公司生产的菊花则是含量测定与性状均不合格。
  另有北京亚威中药饮片有限公司生产的连翘含量测定(连翘苷)不合格。
  国家食药监总局指出,药材和饮片的“性状”系指药材和饮片的形状、大小、表面(色泽与特征)、质地、断面(折断面或切断面)及气味等特征。中药材来源不正确,种植、采收、加工、炮制、贮藏等环节操作不规范,以及人为掺杂使假、染色、增重、过度硫熏等行为均可导致中药材及饮片性状不合格。
  药材和饮片的“含量测定”系指用化学、物理、生物的方法,对供试品的有关成分进行检测。含量测定选定的指标多为中药材及饮片的有效成分或指标性成分,中药材来源不正确、种植加工等环节操作不规范(如种植环节滥用生长调节剂,生长期不够、采收季节不适宜,加工方法不当、饮片炮制不规范等)均可引起指标成分含量变化,导致含量测定结果不合格。

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发表于 2017-4-25 08:21:46 | 显示全部楼层
主要是胎菊充当菊花标准,中药里面存在很多这各问题,市场有需求但是没有标准
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药徒
发表于 2017-4-25 08:26:17 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-4-25 08:36:51 | 显示全部楼层
都是倒买倒卖的中间商,又不是他们真正生产
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药士
发表于 2017-4-25 08:57:44 | 显示全部楼层
菊花,就是买来重新包装下就卖【必要时晒一下,过筛一下】,有些还用塑料罐装的,看着挺干净、美观。销量也不错。
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药徒
发表于 2017-4-25 09:33:41 | 显示全部楼层
中药饮片抽检不合格,可能不仅是中药饮片生产企业,中成药生产企业使用的以上品种中药饮片会不会存在质量问题呢?
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药徒
发表于 2017-4-25 09:39:37 | 显示全部楼层
这类情况多了去了,总局查不完的。。从中药材来源抓起就是个伪命题(特别是产地不一,质量不均一)。。好多饮片厂的原药材甚至可能从十几家供应商收购而来,而供应商又是从多少家老农收购而来?中药毁于GMP是个真命题。。。一不小心又吐槽了。。。
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发表于 2017-4-25 09:47:25 | 显示全部楼层
几天了,现在才发出来,都已是旧闻了
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药徒
发表于 2017-4-25 10:17:56 | 显示全部楼层

感谢,希望楼主再出精品,多出精品,谢谢!
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大师
发表于 2017-4-25 12:54:15 | 显示全部楼层
云南白药都上榜了,看来这个饮片问题不小
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药徒
发表于 2017-4-25 15:10:52 | 显示全部楼层
七夜小小 发表于 2017-4-25 09:39
这类情况多了去了,总局查不完的。。从中药材来源抓起就是个伪命题(特别是产地不一,质量不均一)。。好多 ...

您的意思是不是虽然这些中药不符合相关质量标准,但其实是没问题,可以用的?
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药徒
发表于 2017-4-25 15:12:48 | 显示全部楼层
其实只要看看中药材流通领域,现实的情况是,不管你的中药材是霉的、烂的、蛀虫的亦或者是硫超标的,含量不达标的,只要你的药材卖的足够的便宜,总会有人要,有人收,他们这些人是来做好事来的吗?
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发表于 2017-4-25 15:16:04 | 显示全部楼层
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。  一、药品基本情况说明  2017年4月20日,国家食品药品监督管理总局发布了《总局关于33批次中药饮片不合格的通告》,公司生产的批号为160250191、160350281、160451101、160550271的菊花性状不合格,其余项目均合格,该批产品来源为菊科Chrysanthemum morifolium Ramat的干燥头状花序或花蕾,收载于《浙江省中药炮制规范》标准规定:“呈类球形,直径0.6-1.2cm,总苞蝶状,总苞片3-4层,黄绿色或褐绿色,舌状花为总苞片所隐藏或部分外露,内卷,类白色、浅黄色或黄色;管状花为舌状花所隐藏,深黄色。气清香,味甘、微苦。”而检验结果所依据的标准为“《中国药典》,盛开时采摘花朵已开放的菊花”。  二、检验情况说明  按照《中华人民共和国药品管理法》第十条的规定“中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制”,菊花品类中的胎菊并没有相应的国家中药炮制标准。  经公司对该批产品的生产和检验记录进行核查,记录显示该批次产品生产流程完全按照国家GMP要求,依据《浙江省中药炮制规范》标准检验,各项指标均符合要求。造成本次抽检不合格的主要原因为检验标准的依据不同,本次抽检结果所依据的检测标准为《中国药典》中菊花性状指标为盛开时采摘花朵的菊花,而公司的菊花检验标准为胎菊,花蕾期采摘的菊花,实为同一植物,并且花蕾期胎菊是杭白菊中最上品的一种,民间认同度高,其中各项内在含量均比开放的菊花更高,质量更佳。  三、公司采取的措施  事后,公司本着对消费者负责的态度,对涉及批号的产品暂停销售使用,并按照《药品召回管理办法》启动召回程序和召回工作。  同时,2016年我司已积极与药监部门说明汇报以上情况,提报胎菊产品质量实验研究数据,沟通推进菊花的国家中药炮制标准修订。  四、对公司的影响  截至2016年12月31日,涉及该批次产品销售金额为79,793.6元,占公司2016年度营业收入的0.0004%,占比极小,本次事件不会对公司目前的生产经营、财务状况和经营成果产生重大影响,也不会对公司的生产经营和财务状况产生重大影响。  公司后续将密切关注相关事件的进展,并及时根据相关规定履行信息披露义 务。
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药师
发表于 2017-4-25 15:21:54 | 显示全部楼层
学习一下啦,谢谢提供分享。
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药徒
发表于 2017-4-25 15:24:06 | 显示全部楼层
思百乐药材养护 发表于 2017-4-25 15:10
您的意思是不是虽然这些中药不符合相关质量标准,但其实是没问题,可以用的?

我有这么个意思吗,你一定理解错了。。。我什么都不知道,我是个小白。。。
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药徒
发表于 2017-4-25 15:39:09 | 显示全部楼层
七夜小小 发表于 2017-4-25 15:24
我有这么个意思吗,你一定理解错了。。。我什么都不知道,我是个小白。。。

等小白成长为大白的一天,离人见人爱就不远啦
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