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[一致性评价] 【讨论】大剂量盐类的片剂处方如何筛选?

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宗师
发表于 2017-4-25 19:10:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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盐类药物,剂量在500mg左右,具有很强的吸湿性,粉末颗粒在水中可快速溶解,在5min左右溶出可以达到75%,10min几乎可以达到100%,有意向采用粉末直压制成片剂。
问题一:
药物不添加辅料,其压片易出现黏冲问题,且30min内崩解不开,加入少量辅料压片如MCC、CCMC-Na、Si02等片剂可压性良好,主药占60%,其余为辅料,但是30min崩解未完全,后来试着添加大剂量的崩解剂稀释剂可以崩解但是片中太大,得2g还多,由于本药物剂量太大,因此需要用最少的辅料达到快速崩解是一个难题,
问题二:
本药物粉末可快速溶解,溶出度很大,仅用本药物压片后发现溶解速度很慢,同样的剂量2h左右才能溶解完全,想问这个现象是因为什么呢?难道仅仅是因为表面积减小?或者因为压片后粘连在一起了,形成类似内聚力这种还是因为压成的片剂里面已经没有空气水分无法进去?还是因为什么?
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药师
发表于 2017-4-26 08:47:39 | 显示全部楼层
1.建议您,改用淀粉或乳糖做稀释剂,试一下。
2.估计是缺少毛细作用,无法渗透。
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