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[一致性评价] 肠溶片包衣裂开的原因是什么?

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宗师
发表于 2017-4-25 19:11:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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肠溶片,包两层衣,分别为“隔离层”和“肠溶层”,处方分别为:

隔离层:乙基纤维素        0.98                       肠溶层: HPMCP        3.85

             羟丙基纤维素     0.15                                      二氧化钛       0.19   

             轻质氧化镁        1.17                                      黄氧化铁       0.05

            滑石粉               0.2                                        滑石粉          0.67

              TEC                  0.1                                        TEC              0.24           

             90%乙醇           97.4                                      80%乙醇       95

理论增重  6%   实际增重3-4%                             理论增重:17.56%   实际增重:13%


前段时间这个处方包衣的不出现“干裂”后来变更骗型后,由原来较平的片型变更成有较大弧度的片型,就老出现“干裂”
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药师
发表于 2017-4-26 08:59:16 | 显示全部楼层
这种情况一般是内外收缩比不协调,建议调整包衣液配方。
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药徒
发表于 2017-6-1 16:41:30 | 显示全部楼层
试试只喷底层开裂不,就知道是那一层的原因,一点点排查,先签你说的看不出哪的原因
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发表于 2017-6-2 14:15:49 | 显示全部楼层
看看学习学习
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