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[行业曝光台] 2省3药企GMP证书被收回

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药士
发表于 2017-4-28 06:30:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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2017年04月27日,甘肃省食品药品监督管理局发布关于收回药品GMP证书公告(2017年第34期总第318期)陇西正大药业有限公司、甘肃汉草品汇中药饮片有限公司2中药饮片企业因严重违规,被收回GMP证书,截止到27日,甘肃已收回中药饮片GMP证书3张。
同一天,吉林省食品药品监督管理局收回药品GMP证书公告(2017年第2号),长春长红制药有限公司因严重违规,被收回GMP证书,这是该省收回的第二张综合固体制剂(含中药前处理及提取)的GMP证书。

1、甘肃2家

甘肃省食品药品监督管理局在2017年4月13日至16日飞行检查中,发现陇西正大药业有限公司、甘肃汉草品汇中药饮片有限公司存在严重违反《药品生产质量管理规范》(2010年修订)相关规定。依据《药品生产监督管理办法》第五十五条、《中华人民共和国药品管理法》第七十八条及《甘肃省药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条,甘肃省食品药品监督管理局决定收回其《药品GMP证书》。

甘肃省食品药品监督管理局
2017年4月26日
甘肃省药品GMP证书收回目录
  
序号
  
证书编号
企业名称
地址
认证范围
证书收回日期
收回证书机关
1
GS20160177
陇西正大药业有限公司
甘肃省定西市陇西县巩昌镇长安路北侧(紫来小学对面)
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制)
2017.4.26
甘肃省食品药品监督管理局
2
GS20140075
甘肃汉草品汇中药饮片有限公司
陇西县首阳镇
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)
2017.4.26
甘肃省食品药品监督管理局

2、吉林1家
长春长红制药有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公告。
吉林省食品药品监督管理局
2017年4月26日
《药品GMP证书》收回情况

被检查企业名称:长春长红制药有限公司

药品生产许可证编号:吉20160099

《药品GMP证书》编号:JL20150054

生产地址:长春市长吉南线三道段

认证范围:片剂(含头孢菌素类、含激素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类、含青霉素类)、溶液剂(外用)(含中药前处理及提取)

收回证书机关:长春市食品药品监督管理局

证书收回日期:2017年4月26日

附表:吉林省《药品GMP证书》收回情况
  
被检查企业名称
  
长春长红制药有限公司

企业法定代表人
马玉石
企业负责人
马玉石

质量负责人
杜春风
生产负责人
朱志斌

质量受权人
杜春风
药品生产许可证编号
吉20160099

《药品GMP证书》编号
JL20150054
生产地址
长春市长吉南线三道段

认证范围
片剂(含头孢菌素类、含激素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类、含青霉素类)、溶液剂(外用)(含中药前处理及提取)

收回证书机关
长春市食品药品监督管理局
证书收回日期
2017年4月26日

  
  
  
  
  
  
  
  
  
  

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药士
发表于 2017-4-28 08:03:33 | 显示全部楼层
赞一个,对那些不加强内部管理,仍抱着侥幸心理的企业上了一课
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药徒
发表于 2017-4-28 08:51:43 | 显示全部楼层
牵着不走,打着倒退
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药徒
发表于 2017-4-28 08:52:37 | 显示全部楼层
对饮片不是很懂。感觉最近打击的中药饮片厂很多啊。
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药徒
发表于 2017-4-28 09:17:57 | 显示全部楼层
每次看名单发布,中药饮片企业依然坚挺。
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药师
发表于 2017-4-28 09:35:12 | 显示全部楼层
就应该严一点。
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大师
发表于 2017-4-28 10:36:26 | 显示全部楼层
要是有缺陷条款就更好了
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