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楼主: 大呆子
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[生产运营] 你有勇气吗:你们的工艺是否与报批工艺完全一致?

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大师
 楼主| 发表于 2012-5-24 18:42:27 | 显示全部楼层
xzg215 发表于 2012-5-24 16:42
肯定不一致,坦白从宽。

没人愿意为历史负责

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药徒
发表于 2012-5-24 19:38:19 | 显示全部楼层
老品种,以前的资料怎么报的都不知道。
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发表于 2012-5-24 23:26:47 | 显示全部楼层
这么多都不一致,我想知道大家的批生产记录是怎么弄的?
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药生
发表于 2012-5-25 08:14:38 | 显示全部楼层
中成药一致很难……上标准的企业有的太黑心了
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药徒
发表于 2012-5-25 08:26:24 | 显示全部楼层
很少有企业是完全一致的,这也是潜规则。
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药徒
发表于 2012-5-25 08:27:54 | 显示全部楼层
化药应该好一点,中药就是良心药。
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大师
 楼主| 发表于 2012-5-25 10:30:33 | 显示全部楼层
东东 发表于 2012-5-25 08:27
化药应该好一点,中药就是良心药。

化药口服固体一致吗?
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药徒
发表于 2012-5-25 14:23:06 | 显示全部楼层
东东 发表于 2012-5-25 08:27
化药应该好一点,中药就是良心药。

有的一致,有的较难。
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药徒
发表于 2012-5-25 14:36:37 | 显示全部楼层
很好的问题。
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发表于 2012-5-25 20:13:50 | 显示全部楼层
应该是不一致的多啊  
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药徒
发表于 2012-5-26 06:10:01 | 显示全部楼层
zhouy 发表于 2012-5-24 23:26
这么多都不一致,我想知道大家的批生产记录是怎么弄的?

批生产记录做两套呗,一套真的,一套假的,假的应付检查
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药徒
发表于 2012-5-26 06:10:33 | 显示全部楼层
不一致就是不一致,没有部分不一致
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发表于 2012-5-26 10:06:26 | 显示全部楼层
选择第三种,不完全一致!
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药徒
发表于 2012-5-26 10:56:49 | 显示全部楼层
有的不一致,有的部分一致,完全一致的几乎没有
这应该是大部分企业的现状,其实大家都懂的。。。。历史背景所造成
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药生
发表于 2012-5-26 13:11:12 | 显示全部楼层
GMP 本身就是发展的,变是永恒的
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发表于 2012-5-27 08:09:17 | 显示全部楼层
时代在发展的,变更是永恒的,问题是变更了要多久才能获得认可。
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药徒
发表于 2012-5-27 10:51:07 | 显示全部楼层
好吧,我是来坦白的
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药徒
发表于 2012-5-27 18:54:48 | 显示全部楼层
一致,选第一。在2007年时就通过省复核
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大师
 楼主| 发表于 2012-5-28 08:05:44 | 显示全部楼层
下辈子不搞药 发表于 2012-5-27 18:54
一致,选第一。在2007年时就通过省复核

化药还是中成药?

化药的标准2010年版药典有没变化?如果有变化你们是如何未仆先知的,给大家介绍一下
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药徒
发表于 2012-5-28 09:05:07 | 显示全部楼层
很多申报工艺只是一个框架,要做到一致性就相对简单些;像有些申报工艺写的太细太具体的,生产过程中就会有变化了。
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