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[生产运营] 同一操作工操作两台设备

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药徒
发表于 2017-5-26 07:57:04 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2017-5-25 09:27
如果这不是期望出现的,那就直接说交叉污染就是了啊

交叉污染是其中的一部分,大输液生产,从理论上讲,在灭菌前,灭菌后,包装后都有不同批次混在一起的风险,此时不同批次的产品已经进行了独立包装,这个时候就没有出现交叉污染情况。所以,我还是认为混批能更好的表达这种情况。
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药徒
发表于 2017-5-26 08:34:36 | 显示全部楼层
lhdfe 发表于 2017-5-26 07:57
交叉污染是其中的一部分,大输液生产,从理论上讲,在灭菌前,灭菌后,包装后都有不同批次混在一起的风险 ...

这跟我们讨论的话题不是一个性质的问题,你偷换概念了
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药徒
发表于 2017-5-26 08:47:11 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-5-27 08:48:15 | 显示全部楼层
同操作间混批的可能太大了,而且人员容易操作失误。不同房间操作失误的可能性也很大。性价比太低
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发表于 2017-5-27 11:34:19 | 显示全部楼层
肯定不能啊  交叉污染不说,记录也没发写啊
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药徒
发表于 2017-5-28 21:37:20 | 显示全部楼层
肯定是不行的
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药徒
发表于 2017-5-29 09:23:13 | 显示全部楼层
最大限度地降低人工成本,而忽视了质量产本,捡了芝麻丢了西瓜!
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药徒
发表于 2017-5-29 15:59:19 | 显示全部楼层
规定是不可以的,实际看你们公司管理啦。
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药师
发表于 2017-5-29 16:18:49 | 显示全部楼层
如果是同一种物料,同一操作工同时操作两台粉碎设备,是不同的批号,应当可以。
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药徒
发表于 2017-5-29 17:08:22 | 显示全部楼层
这个如何证明不会发生交叉污染呀?
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药徒
发表于 2017-5-29 17:08:44 | 显示全部楼层
风险太高了,应该不可以!
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药徒
发表于 2017-5-31 08:13:10 | 显示全部楼层
这个问题 很棘手啊   尽量别一起吧  不管是产品还是人员都是很高风险啊
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药徒
发表于 2017-5-31 09:43:42 | 显示全部楼层
粉碎机自动进出料,这么高级,同时是编的记录?
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药徒
发表于 2017-5-31 11:39:04 | 显示全部楼层
同一个操作工,同时操作两台设备,抛开交叉污染的情况而言,会不会被认为人员配备不足,怎么保证生产过程设备运行,产品质量情况?   
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发表于 2017-5-31 13:18:31 | 显示全部楼层
不同批号肯定是不可以的,还有是在一个操作间么?
会有交叉污染和混淆的啊
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药徒
发表于 2017-5-31 15:43:01 | 显示全部楼层
第一、如果是两个不同房间,可操作两个设备,但操作人员对的物料不能有接触
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药徒
发表于 2017-5-31 15:44:20 | 显示全部楼层
第二、不能 如果人员接触物料或者在同一个操作间 容易交叉污染,混淆 GMP大忌
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药徒
发表于 2017-5-31 15:57:14 | 显示全部楼层
同时操作两台机器且还是不同批次,这绝对是不可以的啊
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药徒
发表于 2017-5-31 16:56:52 | 显示全部楼层
两个不同批号的肯定不行,交叉污染风险太大。
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药徒
发表于 2017-5-31 17:11:14 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2017-5-24 20:14
其实我一直很想知道你们所谓的混批是什么意思,在我的理解中,混批是指将符合同一质量标准的物料进行混合 ...

混批是指将符合同一质量标准的物料进行混合,而得到一个更大的质量均一的批次。
如果是“相同品种不同批号之间的混合”,相同品种肯定符合同一质量标准,不同批号混合可以达到一个更大的批次,难道不对?
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