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[确认&验证] 混合均一性验证

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发表于 2017-5-25 09:04:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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混合均一性验证,投料量怎么确定啊,还有二维混合器怎么取样合理啊
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药徒
发表于 2017-5-25 09:24:38 | 显示全部楼层
参考GMP指南。
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药士
发表于 2017-5-25 09:24:42 | 显示全部楼层
你先百度下啊。

通常情况下最大投料量不得过设备最大容积的3/4(75%)左右。二维混合器的话,可能这个量会更少一点。一般在设备的铭牌上有最大装料系数,操作时肯定不能超过这个数的。
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药徒
发表于 2017-5-25 10:13:31 | 显示全部楼层
我们一般定在最大容量的三分之二,比如最大混合量是120kg,我们一般在80kg,至于取样,上中下各三个点,当然你也可以上中下各取9个点更合理。
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发表于 2017-5-25 10:45:43 | 显示全部楼层
最大混合两不超过容器最大容量四分之三,取样点上中下几个点均匀分布
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药徒
发表于 2017-5-25 10:49:09 | 显示全部楼层
一般投料量都定为体积最大量的2/3处,重量得根据体积和比容值进行换算取得;取样最好是上中下3个点,不好取样的话那就定时取样,确认他的混合情况。
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 楼主| 发表于 2017-5-25 11:03:32 | 显示全部楼层
紫幻剑雨888 发表于 2017-5-25 10:49
一般投料量都定为体积最大量的2/3处,重量得根据体积和比容值进行换算取得;取样最好是上中下3个点,不好取 ...

我们的物料根据不同粒度,混合,他们有细粉,也有筛上物,能否根据粒度验证不同粒度的最大装载量啊
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 楼主| 发表于 2017-5-25 11:04:51 | 显示全部楼层
hxnbh 发表于 2017-5-25 10:45
最大混合两不超过容器最大容量四分之三,取样点上中下几个点均匀分布

四分之三,三分之二是不是都是经验值啊,没看到有太明确的要求啊

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经验值,还有就是厂家一般会提供个参考值的  详情 回复 发表于 2017-5-25 11:08
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 楼主| 发表于 2017-5-25 11:05:33 | 显示全部楼层
紫幻剑雨888 发表于 2017-5-25 10:49
一般投料量都定为体积最大量的2/3处,重量得根据体积和比容值进行换算取得;取样最好是上中下3个点,不好取 ...

我们原来的用间断时间取样,一个客户审计说不合适

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最好的方法就是上中下取样,但是好多设备不好操作。你可以跟人家讨论下怎么去做合适呗  详情 回复 发表于 2017-5-25 11:08
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 楼主| 发表于 2017-5-25 11:07:41 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-5-25 09:24
你先百度下啊。

通常情况下最大投料量不得过设备最大容积的3/4(75%)左右。二维混合器的话,可能这个量 ...

我们的物料有不同粒度规格的,按铭牌来拉卡,可能粒度粗的合适,但是细粉的批量就超了,需要分开粒度来验证批量吗,当然都愿意能混的多一点
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药徒
发表于 2017-5-25 11:08:31 | 显示全部楼层
songflower 发表于 2017-5-25 11:05
我们原来的用间断时间取样,一个客户审计说不合适

最好的方法就是上中下取样,但是好多设备不好操作。你可以跟人家讨论下怎么去做合适呗
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 楼主| 发表于 2017-5-25 11:08:42 | 显示全部楼层
快乐一只鱼 发表于 2017-5-25 10:13
我们一般定在最大容量的三分之二,比如最大混合量是120kg,我们一般在80kg,至于取样,上中下各三个点,当然 ...

三个点怎么取啊,8000.L的二维混合器

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三角点位,或者对角线三点,或者中轴线三点,我们是这么做的  详情 回复 发表于 2017-5-25 13:45
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药徒
发表于 2017-5-25 11:08:52 | 显示全部楼层
songflower 发表于 2017-5-25 11:04
四分之三,三分之二是不是都是经验值啊,没看到有太明确的要求啊

经验值,还有就是厂家一般会提供个参考值的
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 楼主| 发表于 2017-5-25 11:09:31 | 显示全部楼层
紫幻剑雨888 发表于 2017-5-25 11:08
经验值,还有就是厂家一般会提供个参考值的

谢谢,学习了
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药徒
发表于 2017-5-25 13:45:46 | 显示全部楼层
songflower 发表于 2017-5-25 11:08
三个点怎么取啊,8000.L的二维混合器

三角点位,或者对角线三点,或者中轴线三点,我们是这么做的
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发表于 2017-5-26 21:00:41 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-5-27 06:46:35 | 显示全部楼层
取样用取样钎,有时候取样时间可以放到出料后,在颗粒桶中取样,根据桶数确定取样点数。
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药徒
发表于 2017-5-27 07:58:03 | 显示全部楼层
三维混合结束出料前,无法做到上、中、下三个点取样,同意楼上观点,根据出料桶数确定取样点数
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药徒
发表于 2017-5-29 13:38:31 | 显示全部楼层
学习了,谢谢分享!
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