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有源医疗器械加速老化试验报告

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药徒
发表于 2017-5-27 14:10:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有效期验证报告(有源体外诊断分析仪)(1).pdf

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药生
发表于 2017-5-27 14:31:54 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2017-5-27 15:19:24 | 显示全部楼层
学习一下了,谢谢提供分享。
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药徒
发表于 2017-5-27 16:48:07 | 显示全部楼层
我是来灌水的
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药士
发表于 2017-5-27 18:19:59 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-5-28 09:59:41 | 显示全部楼层
请问这里面的内容是否正确?本人正在参考这份资料写老化报告,发现其中有些问题想请教啊
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-29 22:05:47 | 显示全部楼层
txdingjie 发表于 2017-5-28 09:59
请问这里面的内容是否正确?本人正在参考这份资料写老化报告,发现其中有些问题想请教啊

谈不上请教,我们公司做的是二类有源医疗器械,我也是按这个思路去写的。
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药徒
发表于 2017-5-31 09:20:32 | 显示全部楼层
小鱼儿58 发表于 2017-5-29 22:05
谈不上请教,我们公司做的是二类有源医疗器械,我也是按这个思路去写的。

请问里面的第五部分,按照他给条件计算出来的AF对吗?
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药生
发表于 2017-5-31 11:09:35 | 显示全部楼层
路过,学习收藏
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-31 14:54:53 | 显示全部楼层
本帖最后由 小鱼儿58 于 2017-5-31 14:57 编辑
txdingjie 发表于 2017-5-31 09:20
请问里面的第五部分,按照他给条件计算出来的AF对吗?

我选取了Q10=2进行试验。
可以参考YYT 0681.1-2009 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南
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药徒
发表于 2017-6-1 08:59:30 | 显示全部楼层
小鱼儿58 发表于 2017-5-31 14:54
我选取了Q10=2进行试验。
可以参考YYT 0681.1-2009 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指 ...

能方便告诉下QQ号吗,关于这方面有些问题想问你,在论坛里不方便的话,私信也行
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药徒
发表于 2017-6-1 13:04:54 | 显示全部楼层
感谢楼主,真的很有用,学习一下
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药徒
 楼主| 发表于 2017-6-1 13:31:58 | 显示全部楼层
txdingjie 发表于 2017-5-28 09:59
请问这里面的内容是否正确?本人正在参考这份资料写老化报告,发现其中有些问题想请教啊

因为我们产品较为简单,并没有严格按这份报告执行,估计对你的帮助不大。
如能帮助则尽力而已。
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药徒
发表于 2017-6-1 16:18:22 | 显示全部楼层
努力学习~谢谢分享~
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药徒
发表于 2017-6-6 08:44:54 | 显示全部楼层
谢谢分享!学习一下!
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药徒
发表于 2017-6-26 08:46:38 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-6-26 08:57:31 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习一下~
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发表于 2017-6-30 11:24:16 | 显示全部楼层
学习一下,收藏了,谢谢
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药徒
发表于 2017-7-4 14:03:21 | 显示全部楼层
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发表于 2017-7-6 11:52:37 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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