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[行业动态] 河南金鸿堂制药有限公司证书被收回的原因是啥?

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药徒
发表于 2017-6-11 11:14:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问群里的各位大神可有谁知道河南金鸿堂制药有限公司GMP证书被收回的原因是啥?看河南省局官网上啥都没写呢?这次收回可严重呢?
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药士
发表于 2017-6-11 11:33:04 | 显示全部楼层

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与你何干啊,难道与你有干系
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药徒
发表于 2017-6-11 12:48:27 | 显示全部楼层

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无外乎。。。
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药士
发表于 2017-6-11 12:58:50 | 显示全部楼层
河南金鸿堂制药有限公司GMP证书被收-蒲园杂谈-蒲公英-制药技术的传播者 GMP理论的实践者 -
https://www.ouryao.com/thread-378565-1-1.html

被河南省药监局收的,是不是国家局检查啊,从公告看没有国家局参与

其实省局的作为还是比较有威慑力的,地区及县市的药监局基本是做老好人,不会把企业咋么样的,这样就助长了一些企业有恃无恐的“韧性”和感觉“天威”不会降临自己头上。

说明了企业日常管理上没有根本性的改变,依然是飞检制度出来前的运作模式,寄希望于不被飞检和临时突击、抱佛脚。
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药徒
发表于 2017-6-11 13:36:29 | 显示全部楼层

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一定有收回的原因的!
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药徒
发表于 2017-6-11 14:18:03 | 显示全部楼层

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企业(车间)不符合药品GMP要求。
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药徒
发表于 2017-6-11 15:04:35 | 显示全部楼层

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这个处于什么态度去问的呢
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发表于 2017-6-11 16:14:22 | 显示全部楼层

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做好公关,无论何原因,过几天就会还回去的。

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不见得吧,整改报告还是要交的。 完成一份整改报告也不是那么容易的  详情 回复 发表于 2017-6-11 16:16
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药士
发表于 2017-6-11 16:16:31 | 显示全部楼层
yangdilei 发表于 2017-6-11 16:14
做好公关,无论何原因,过几天就会还回去的。

不见得吧,整改报告还是要交的。

完成一份整改报告也不是那么容易的
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发表于 2017-6-11 16:22:33 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-6-11 16:16
不见得吧,整改报告还是要交的。

完成一份整改报告也不是那么容易的

整改报告又不公开,处罚原因都不公开,整改报告更好写了。

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也是哦,一般收证到发回有1-6个月不等的情况,有些当月拿回,有些要花好几个月  详情 回复 发表于 2017-6-11 16:40
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药士
发表于 2017-6-11 16:40:52 | 显示全部楼层
yangdilei 发表于 2017-6-11 16:22
整改报告又不公开,处罚原因都不公开,整改报告更好写了。

也是哦,一般收证到发回有1-6个月不等的情况,有些当月拿回,有些要花好几个月
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药士
发表于 2017-6-11 23:27:51 | 显示全部楼层

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玩什么把戏?
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药徒
发表于 2017-6-12 08:38:26 | 显示全部楼层

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楼主自己的公司?还有精力关注其他公司的?
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药徒
发表于 2017-6-12 08:39:57 | 显示全部楼层

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这个没关注。
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药徒
发表于 2017-6-12 08:57:30 | 显示全部楼层

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 第三十三条 有下列情况之一的,由药品监督管理部门收回《药品GMP证书》。
  (一)企业(车间)不符合药品GMP要求的;
  (二)企业因违反药品管理法规被责令停产整顿的;
  (三)其他需要收回的。
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药仙
发表于 2017-6-12 09:09:18 | 显示全部楼层

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估计是朝阳群众
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药徒
发表于 2017-6-12 09:26:43 | 显示全部楼层

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俺公司让FDA查了,,让整改,半年后再来查,,,
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发表于 2017-6-12 09:30:47 | 显示全部楼层

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 有下列情况之一的,由药品监督管理部门收回《药品GMP证书》。
  (一)企业(车间)不符合药品GMP要求的;
  (二)企业因违反药品管理法规被责令停产整顿的;
  (三)其他需要收回的。
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药徒
发表于 2017-6-12 10:33:39 | 显示全部楼层

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省局收证比国家局收证的问题还要严重,不是特别难看,省局一般不收你证,别问我为啥知道
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药徒
发表于 2017-6-12 14:53:04 | 显示全部楼层

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应该有内幕
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