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[保健品] 生产保健品的生产厂房需要达到什么级别

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药徒
发表于 2017-6-15 09:10:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如果生产冠阳膏等膏剂,厂房需要达到什么要求?与药品一样的D给区?
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药士
发表于 2017-6-15 09:38:40 | 显示全部楼层
应该是后面的几步操作环境要求比较高吧,肯定不是一般生产区了,那么控制区,要么D级区。
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药徒
发表于 2017-6-15 11:26:36 | 显示全部楼层
按现在的要求来看,最少需要在D级区来完成生产
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药徒
发表于 2017-6-15 11:28:11 | 显示全部楼层
保健品不是有自己的GMP,咋不看看
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药师
发表于 2017-6-15 12:57:24 | 显示全部楼层
参考一下这个吧。

保健食品良好生产规范实施指南.pdf

1.27 MB, 下载次数: 143, 下载积分: 金币 -1

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药徒
 楼主| 发表于 2017-6-16 15:14:06 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-6-15 12:57
参考一下这个吧。

谢谢我学习一下。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-6-16 15:15:34 | 显示全部楼层
雪上一枝蒿1986 发表于 2017-6-15 11:28
保健品不是有自己的GMP,咋不看看

保健品与食品的介定是生产企业自己确定还是药监部门确定,从那可查这些数据?
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药徒
 楼主| 发表于 2017-6-16 15:53:15 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-6-15 12:57
参考一下这个吧。

实施指南中提到的食品卫生法是不是已废除。现在是食品安生法吧。

点评

这只是指导原则,一切都是在发展变化的,核对一下如果已经废弃了,那就执行新的法规。  详情 回复 发表于 2017-6-17 08:39
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药徒
发表于 2017-6-16 16:09:37 | 显示全部楼层
简单快乐 发表于 2017-6-16 15:15
保健品与食品的介定是生产企业自己确定还是药监部门确定,从那可查这些数据?

保健品?保健食品吧,保健食品是有批件的,需国家局注册
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药师
发表于 2017-6-17 08:39:26 | 显示全部楼层
简单快乐 发表于 2017-6-16 15:53
实施指南中提到的食品卫生法是不是已废除。现在是食品安生法吧。

这只是指导原则,一切都是在发展变化的,核对一下如果已经废弃了,那就执行新的法规。
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药生
发表于 2018-4-12 13:53:22 | 显示全部楼层
30万级,即D级区标准
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药徒
发表于 2018-4-12 22:21:13 | 显示全部楼层
参考药品生产的D级区标准
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药徒
发表于 2018-11-14 10:41:17 | 显示全部楼层
谢谢我学习一下。
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药圣
发表于 2022-8-27 14:56:18 | 显示全部楼层
感谢分享
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药圣
发表于 2022-8-27 14:56:34 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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